Cathéter cardiaque FARAWAVE™

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Présentation
FARAWAVE est un cathéter d'ablation par champ pulsé (PFA) à fil‑guide, disponible en deux formes distales — panier et fleur — conçu pour traiter un large éventail d'anatomies des veines pulmonaires et de la paroi postérieure. Il permet l'isolation des veines pulmonaires (PVI) chez les patients avec fibrillation auriculaire paroxystique et prend en charge la PVI et l'ablation de la paroi postérieure chez les patients avec fibrillation auriculaire persistante.

Principe de fonctionnement
FARAWAVE délivre une forme d'onde propriétaire qui ablate préférentiellement les cardiomyocytes, plus sensibles aux effets du champ électrique que les tissus environnants. Ce mécanisme non thermique cible le myocarde atrial tout en réduisant le risque de lésions thermiques collatérales.

Conception optimisée du cathéter
Le cathéter est conçu pour un positionnement fiable dans des anatomies variables des veines pulmonaires et de la paroi postérieure, permettant une délivrance efficace de l'énergie PFA sans gestion manuelle de l'activation des électrodes.

Principales caractéristiques de conception

• Maniabilité pour le positionnement dans des anatomies variables
• Deux formes distales (panier et fleur) pour s'adapter aux géométries veineuses
• Application pour l'ablation des veines pulmonaires et de la paroi postérieure
• Activation des électrodes standardisée (activation manuelle non requise)

Ablation non thermique

• Utilise une forme d'onde propriétaire pour ablater préférentiellement les cellules cardiaques et limiter les dommages structurels collatéraux
• Preuves cliniques : l'essai ADVENT a atteint les critères principaux de sécurité et d'efficacité ; le registre MANIFEST-17K (>17 000 patients) n'a rapporté ni fistule œsophagienne, ni paralysie phrénique permanente, ni sténose des veines pulmonaires

Administration optimisée
Le protocole de dosage FARAPULSE assure des lésions durables via un flux de travail rationalisé utilisant plusieurs formes distales dans une séquence prescrite avec un seul cathéter.

• Les données appariées montrent un taux de reconnexion des veines pulmonaires significativement plus faible pour FARAPULSE comparé à la cryoballon et à l'ablation par radiofréquence
• Capable de créer une lésion de 40 x 31 mm sur la paroi postérieure avec deux applications (cathéter unique)

Flux de travail prévisible et reproductible
Le flux FARAPULSE réduit la variabilité de la durée procédure ; le temps d'ablation PFA rapporté est significativement inférieur à celui de l'ablation thermique (réduction moyenne d'environ 42%).

Produits requis (exemples)

• FARASTAR™ Pulsed Field Ablation Generator
• FARADRIVE™ Steerable Sheath
• Cathéters et accessoires FARAPULSE associés (configurations avec plusieurs diamètres distaux et formes)

Spécifications techniques

• Type de cathéter : à fil‑guide (compatible avec guide‑fil)
• Diamètre de l'axe : 12F
• Diamètre distal : 31 mm ; 35 mm
• Longueur utile : 115 cm
• Nombre d'électrodes : 20
• Compatibilité guidewire : 0.035‑inch de diamètre, longueur minimale 180 cm
• Compatibilité introduceur : FARADRIVE Steerable Sheath, longueur 74 cm