Isolateur pour l'industrie pharmaceutique OEB5

piloterigideOEB 5

Accompagner un client dans le développement d’une usine pilote d’API constitue un défi particulièrement stimulant. PolyCrystalLine a confié à CSV Containment la conception de boîtes à gants destinées à sa toute nouvelle usine pilote d’API située dans le sud de l’Italie. Le développement des procédés et la production d’un API sont des tâches délicates et exigeantes, en particulier lorsqu’il s’agit de manipuler un API hautement actif. Forte d’au moins une décennie d’expérience dans la recherche et le développement d’API, PolyCrystalLine a défini ses besoins en s’appuyant sur une connaissance approfondie et directe du terrain. CSV Containment a collaboré étroitement avec le client afin d’offrir le meilleur en termes de sécurité, d’efficacité de production et d’ergonomie. Les retours d’expérience des opérateurs, formés et expérimentés dans l’utilisation des boîtes à gants, ont permis d’affiner encore davantage les trois isolateurs rigides destinés à l’usine pilote d’API. Ce site de production de pointe, conforme aux BPF, garantit la sécurité des opérateurs et des performances exceptionnelles pour les clients. Les récents tests SMEPAC menés par nos experts en confinement ont donné des résultats positifs, confirmant la catégorie OEB5 pour chaque boîte à gants de l’installation. Les trois isolateurs installés sur ce site remplissent plusieurs fonctions au cours des phases de production d’API hautement actifs. La plus importante d’entre elles est le dosage d’échantillons, qui nécessite un haut niveau de confinement avant le chargement du produit dans les réacteurs via un système en boucle fermée, également assuré par des revêtements continus fabriqués par CSV Containment. Le processus d’isolation d’une substance hautement active constitue une étape critique. L’installation d’un filtre Nutsche au sein de l’isolateur permet de mener à bien des étapes clés telles que le séchage, le déchargement et la distribution de la substance active dans un environnement sûr et confiné.