Kit de test de maladies urinaires UroGen ELITe MGB®

d'Ureaplasma urealyticumd'Ureaplasma parvummycoplasma hominis

Mycoplasma hominis (MH), Ureaplasma urealyticum (UU) et Ureaplasma parvum (UP) sont des bactéries impliquées dans les infections du tractus urogénital, associées à des complications de santé graves. Si elles ne sont pas détectées, elles peuvent entraîner des maladies telles que la maladie inflammatoire pelvienne, la naissance prématurée et l'infertilité. La détection simultanée de ces bactéries par des méthodes de test moléculaire est cruciale pour garantir un traitement approprié. Le kit UroGen ELITe MGB® est un test PCR multiplex conçu pour détecter et différencier l'ADN de MH, UU et UP. Il est validé CE-IVD pour une utilisation avec des échantillons d'urine de premier jet et des prélèvements cervico-vaginaux, en combinaison avec les systèmes entièrement automatisés ELITe InGenius® et ELITe BeGenius®. Le test permet également d'évaluer la charge bactérienne en calculant des intervalles de valeurs Ct définis pour chaque cible. - Cibles conservées : - Mycoplasma hominis - Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum - 2 contrôles internes : exogène et endogène pour le contrôle de la cellularité - Facile à utiliser : - Monoréactif, prêt à l'emploi - Technologie PCR de pointe : - Sondes ELITe MGB® conçues avec Minor Groove Binder, Superbases® et Eclipse® Dark Quencher - Large gamme d'échantillons : - Urine, prélèvements cervicaux et vaginaux - Flux de travail intégré : - Processus entièrement automatisé incluant l'extraction, l'amplification et l'analyse des résultats avec ELITe InGenius® et ELITe BeGenius® - Haute performance : - Exemple de performance clinique obtenue sur des prélèvements cervicaux et vaginaux - Mycoplasma hominis : 99,4 % de sensibilité clinique et 98,1 % de spécificité clinique - Ureaplasma urealyticum : 98,8 % de sensibilité clinique et 94,1 % de spécificité clinique - Ureaplasma parvum : 100 % de sensibilité clinique et 93,6 % de spécificité clinique - Exemple de performance clinique obtenue sur l'urine de premier jet - Mycoplasma hominis : 100 % de sensibilité clinique et 100 % de spécificité clinique - Ureaplasma urealyticum : 99,3 % de sensibilité clinique et 98,1 % de spécificité clinique - Ureaplasma parvum : 98,7 % de sensibilité clinique et 94,5 % de spécificité clinique - Stockage de l'éluat : - Tests supplémentaires incluant plusieurs PCR à partir du même éluat, retests ou archivage - Temps de manipulation minimal : - Moins de 2 minutes par échantillon de l'extraction à l'analyse des résultats - Menu complet d'IST : - Kit STI PLUS ELITe MGB®, Kit HSV1/2 ELITe MGB®, Panel HR – HPV ELIte et Kit Macrolide-R/MG ELITe MGB® - Test PCR multiplex pour la détection et la différenciation simultanées de Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum et Ureaplasma parvum - Validé CE-IVD pour les échantillons d'urine de premier jet et les prélèvements cervico-vaginaux - Compatible avec les systèmes ELITe InGenius® et ELITe BeGenius® - Permet l'évaluation de la charge bactérienne via des intervalles de valeurs Ct - Inclut des contrôles internes exogènes et endogènes - Format monoréactif, prêt à l'emploi - Haute sensibilité et spécificité clinique démontrées sur les échantillons de prélèvement et d'urine - Temps de manipulation minimal : moins de 2 minutes par échantillon - Prend en charge des tests supplémentaires à partir du même éluat