Kit d'analyse pour COVID-19 iAMP

SARS-COV-2nasopharyngéde salive

Essai RT-isothermique fluorescent en temps réel basé sur la technologie d'amplification isotherme exclusive d'Atila, destiné à la détection qualitative de l'acide nucléique du SARS-CoV-2 dans les écouvillons nasopharyngés, les écouvillons oropharyngés et les échantillons de salive provenant de personnes présentant des signes et des symptômes d'infection et suspectées d'être atteintes du COVID-19. Rapide. Simple. Précis. Marqué CE Détails Les résultats concernent l'identification de l'ARN du SARS-CoV-2. L'ARN du SARS-CoV-2 est généralement détectable dans les échantillons des voies respiratoires supérieures pendant la phase aiguë de l'infection. Les résultats positifs indiquent la présence de l'ARN du SARS-CoV-2 ; une corrélation clinique avec les antécédents du patient et d'autres informations diagnostiques est nécessaire pour déterminer le statut infectieux du patient. Les résultats positifs n'excluent pas une infection bactérienne ou une co-infection par d'autres virus. Les résultats négatifs n'excluent pas une infection par le SRAS-CoV-2 et ne doivent pas être utilisés comme seule base de décision pour la prise en charge du patient. Les résultats négatifs doivent être combinés aux observations cliniques, aux antécédents du patient et aux informations épidémiologiques. Le test iAMP COVID-19 SANO est destiné à être utilisé par du personnel de laboratoire clinique formé et entraîné aux techniques d'amplification de l'acide nucléique en temps réel et aux procédures de diagnostic in vitro. * Le dispositif de prélèvement d'échantillons iAMP COVID-19 et le dispositif de prélèvement d'échantillons iAMP COVID-19 NP sont réservés à la recherche et ne doivent pas être utilisés dans les procédures de diagnostic. Ils ne sont pas encore disponibles en tant que produits marqués CE.