Kit de test pour Alzheimer Lumipulse® G pTau 217 Plasma

de maladies neurodégénérativesde protéine tau phosphoryléeplasma

Description du produit
Lumipulse® G pTau 217 Plasma est un essai de diagnostic in vitro (IVD) destiné à une utilisation sur le système automatisé LUMIPULSE G pour la mesure quantitative de la protéine Tau phosphorylée en thréonine 217 (pTau 217) dans le plasma humain (K2EDTA). Le test vise à aider les professionnels de santé à identifier les patients présentant une pathologie amyloïde associée à la maladie d’Alzheimer. Il est indiqué chez les patients âgés de 50 ans et plus présentant des signes ou symptômes de déclin cognitif en milieu de soins spécialisé. Usage professionnel uniquement. À utiliser en complément d’autres évaluations diagnostiques.

Composants du kit / formats

• Cartouches d’immunoréaction Lumipulse® G pTau 217 Plasma — Référence produit : 81544 — Conditionnement : 3 x 14 tests
• Étalons Lumipulse® G pTau 217 Plasma — Référence produit : 81545 — Conditionnement : 1 × 5 concentrations

Réglementation / usage prévu
Marqué CE (IVDR). Pour usage diagnostique in vitro sur le système automatisé LUMIPULSE G. Usage professionnel uniquement. Destiné à aider à l’identification de la pathologie amyloïde associée à la maladie d’Alzheimer et à être utilisé en complément d’autres évaluations diagnostiques.

Caractéristiques techniques / spécifications

• Analyste mesuré : Tau phosphorylée en thréonine 217 (pTau 217)
• Type d’échantillon : Plasma humain (K2EDTA)
• Compatibilité système : Système automatisé LUMIPULSE G
• Population cible : Patients de 50 ans et plus présentant des signes ou symptômes de déclin cognitif (milieu de soins spécialisé)
• Finalité : Aide à l’identification de la pathologie amyloïde associée à la maladie d’Alzheimer ; complément d’autres évaluations diagnostiques
• Marquage réglementaire : Marqué CE (IVDR)
• Formats disponibles et références : Cartouches d’immunoréaction (81544, 3 x 14 tests) ; Étalons (81545, 1 × 5 concentrations)