Présentation du produitLe test rapide d'anticorps Babésiose canine SaberVet est un immunodosage en flux latéral destiné à la détection qualitative des anticorps dirigés contre Babesia canis dans le sang entier, le sérum ou le plasma canin. Test à usage unique offrant un résultat visuel clair au point de care pour accompagner la décision diagnostique en clinique vétérinaire et sur le terrain.
Caractéristiques principales- Format immunochromatographique rapide pour utilisation au point de care
- Détection qualitative des anticorps contre Babesia canis
- Compatible avec sang entier, sérum ou plasma
- Procédure rapide et simple, adaptée aux applications cliniques et terrain
- Fabriqué en Chine dans une usine certifiée CE, ISO 13485 et GMP
Usage prévu et types d'échantillons- Usage prévu : détection qualitative des anticorps de la babésiose canine (Babesia canis)
- Types d'échantillons : sang entier canin, sérum ou plasma
Performance- Sensibilité clinique rapportée : 99%
- Spécificité clinique rapportée : 98,8%
Durée de conservation et stockageDurée de conservation de 24 mois si stocké entre 2 et 30°C. Stable à température ambiante, facilitant le transport et l'utilisation sur le terrain sans chaîne du froid obligatoire.
Contexte techniqueLa babésiose canine, due à Babesia canis, est une infection intraérythrocytaire principalement transmise par les tiques ; d'autres modes comprennent la transfusion sanguine et, rarement, la transmission transplacentaire. Les signes cliniques incluent hémoglobinurie, ictère, anémie, fièvre, hépatosplénomégalie et, dans les formes sévères, des signes respiratoires ou neurologiques. Les méthodes diagnostiques comprennent l'examen microscopique de frottis sanguins colorés, les sérologies (IFAT, ELISA) et les techniques moléculaires (PCR/qPCR) pour les faibles parasitémies. Les tests sérologiques rapides détectent la réponse anticorps de l'hôte et sont utiles pour le dépistage et l'appui au diagnostic clinique.
Certifications et qualité- ISO 9001 (système de management)
- ISO 13485 (norme qualité dispositifs médicaux)
- Marquage CE (Conformité Européenne)
- GMP (Bonnes pratiques de fabrication)
- Tests de consistance des lots et traçabilité complète
- Contrôles qualité rigoureux à toutes les étapes de production
OEM/ODM, commandes en gros et logistique- Services OEM/ODM : marque blanche, emballages personnalisés et configuration produit
- Options en gros : remises par volume, tarification par paliers et fourniture sous contrat
- Logistique : expédition mondiale, options de livraison rapide et support documentaire ; chaîne du froid si nécessaire
- Quantités minimales de commande selon produit et niveau de personnalisation
Caractéristiques / spécifications techniques- Dénomination commerciale : SaberVet Babesiosis Canine Antibody Rapid Test
- Format de test : immunodosage en flux latéral (test rapide)
- Analyte cible : anticorps contre Babesia canis
- Types d'échantillons : sang entier, sérum, plasma
- Type de résultat : qualitatif
- Sensibilité clinique rapportée : 99%
- Spécificité clinique rapportée : 98,8%
- Durée de conservation : 24 mois
- Température de stockage : 2–30°C
- Certifications de fabrication : CE, ISO 13485, GMP, ISO 9001
- Caractéristiques qualité : tests de consistance des lots, contrôle qualité rigoureux, traçabilité complète