Test rapide de diagnostic

vétérinairepour caninspour antigènes

Brève description
Ce kit est destiné à la détection rapide sur site de l'antigène Babesia Gibsoni en sang total, sérum ou plasma pour usage vétérinaire. Il convient au diagnostic clinique en cliniques vétérinaires, au dépistage en chenils et à la surveillance dans les refuges et centres de sauvetage. Babesia Gibsoni est un hémoparasite transmis par les tiques pouvant entraîner une anémie hémolytique chez le chien; ce test propose une alternative rapide et simple à la microscopie et une solution moins coûteuse que la PCR.

Caractéristiques principales

• Résultats rapides en 5–10 minutes
• Format cassette adapté au point de soin
• Compatibilité élevée d'échantillons : sang total, sérum, plasma
• Tests conditionnés individuellement pour le contrôle des infections

Fabrication
Fabriqué en Chine dans une usine certifiée CE, ISO 13485 et GMP.

Paramètres produit

• Nom du produit : ITGen Babesia Gibsoni Antigen Rapid Test
• Analyte ciblé : antigène Babesia Gibsoni
• Type d'échantillon : sang total, sérum, plasma
• Température de stockage : 4–30°C
• Temps de résultat : 5–10 minutes
• Conditionnement : cassettes test individuelles
• Spécification d'emballage : 10 tests par boîte
• Durée de conservation : voir date d'expiration sur l'emballage (FAQ : 24 mois à 2–30°C)

Spécifications produit

• Format : cassette (immunodosage par flux latéral)
• Méthode de détection : immunochromatographie à l'or colloïdal (GICA)
• Sensibilité : 98% (tableau) ; FAQ clinique signale jusqu'à 99%
• Spécificité : 97,45% (tableau) ; FAQ clinique signale 98,8%
• Précision : 97,37%
• Temps de lecture : 5–10 minutes
• Usage prévu : diagnostic vétérinaire, détection antigénique sur site

Notes d'essais cliniques (FAQ)
Performances cliniques rapportées dans les FAQ : sensibilité jusqu'à 99% et spécificité jusqu'à 98,8% ; consulter la documentation FAQ/essais cliniques pour les conditions d'étude et les jeux d'échantillons.

Contenu

• Dispositif de test — 1
• Compte-gouttes quantitatif — 1
• Tube de tampon (tube d'extraction) — 1
• Notice — 1

Description du produit
Le test ITGen Babesia Gibsoni Antigen utilise l'immunochromatographie à l'or colloïdal selon un schéma sandwich double anticorps pour détecter l'antigène Babesia Gibsoni. Le résultat est visuel par apparition des lignes T/C en 5–10 minutes.

Mode d'emploi

• Vérifier que le test et les échantillons sont à température ambiante (15–30°C).
• Ouvrir le tube d'extraction contenant le tampon et le placer verticalement.
• Prélever l'échantillon (sang total/sérum/plasma) avec le compte-gouttes fourni et le transférer dans le tube d'extraction ; éviter les bulles.
• Mélanger soigneusement l'échantillon et le tampon par agitation douce.
• Retirer le dispositif de test de la pochette en aluminium et le poser sur une surface plane.
• Ajouter trois gouttes (~90 μL) du mélange dans le puits d'échantillon (S).
• Lire le résultat entre 5–10 minutes ; ne pas interpréter après le temps de lecture spécifié.

Interprétation des résultats

• Positif : lignes C (contrôle) et T (test) présentes (la ligne T peut être faible ou forte).
• Négatif : seule la ligne C apparaît clairement.
• Invalide : absence de ligne C (quelle que soit la présence d'une ligne T) ; répéter le test avec un nouveau dispositif.

Spécifications techniques

• Sensibilité : 98% (tableau) — FAQ clinique : 99%
• Spécificité : 97,45% (tableau) — FAQ clinique : 98,8%
• Précision : 97,37%
• Stockage : 4–30°C (FAQ : stable à 2–30°C)
• Durée de conservation : voir emballage ; FAQ indique 24 mois aux conditions recommandées
• Contenu par kit : dispositif de test x1, compte-gouttes x1, tube tampon x1, notice x1