Test rapide pour maladies infectieuses

pour anticorpsd'IgGd'IgM

Présentation du produit
Produit de diagnostic in vitro de type immunoessai par flux latéral pour la détection qualitative des anticorps IgG et IgM dirigés contre le virus Monkeypox dans le sang total, le sérum ou le plasma humain. Certifié CE.

Introduction
Le test rapide IgG/IgM du virus Monkeypox fournit un résultat qualitatif rapide pour aider à l'évaluation sérologique des infections suspectées à Monkeypox. Destiné à un usage professionnel en laboratoire clinique et en points de soins.

Avantages

• Résultats en 10–15 minutes
• Permet une prise de décision clinique rapide
• Procédure simple ne nécessitant pas d'instrumentation
• Tous les réactifs fournis; dispositifs prêts à l'emploi
• Conçu pour une sensibilité et une spécificité élevées

Principe
Test immunologique sur membrane comportant deux zones de lecture (IgG et IgM). L'échantillon migre le long de la membrane; si des anticorps spécifiques au Monkeypox sont présents, ils se lient aux particules recouvertes d'antigène et forment une ligne colorée visible dans la zone de test correspondante (G pour IgG, M pour IgM). Une ligne témoin confirme l'ajout correct de l'échantillon et la migration membranaire.

Composants

• Dispositifs de test individuels (sachet scellé)
• Compte‑gouttes jetables
• Solution tampon unitaire
• Notice d'utilisation

Procédure
Porter le dispositif, l'échantillon et le tampon à température ambiante (15–30°C) avant réalisation du test.

• 1. Ouvrir le sachet et déposer le dispositif sur une surface propre et plane. Utiliser immédiatement.
• 2. Pour sérum ou plasma : prélever ~10 µL (jusqu'à la ligne de remplissage) avec le compte‑gouttes et déposer dans le puits (S), puis ajouter 2 gouttes de tampon (~80 µL) et démarrer le chronomètre.
• 3. Pour sang total (prélèvement veineux ou ponction digitale) : prélever ~20 µL (2 gouttes) et déposer dans le puits (S), puis ajouter 2 gouttes de tampon (~80 µL) et démarrer le chronomètre. Une micropipette de 20 µL peut être utilisée en alternative.
• 4. Observer les lignes colorées. Lire le résultat à 10 minutes. Ne pas interpréter après 20 minutes.

Interprétation du résultat

• Ligne colorée en G = présence d'anticorps IgG anti‑Monkeypox.
• Ligne colorée en M = présence d'anticorps IgM anti‑Monkeypox.
• Seule la ligne témoin (C) colorée = négatif pour IgG/IgM Monkeypox.
• Absence de ligne témoin = test invalide ; répéter avec un nouveau dispositif.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Type de test : immunoessai chromatographique rapide pour détection qualitative des IgG et IgM dirigés contre le virus Monkeypox
• Échantillons acceptés : sang total humain, sérum, plasma (certaines références mentionnent la salive — les échantillons validés principaux sont sang/sérum/plasma)
• Volume d'échantillon : Sérum/Plasma ~10 µL ; Sang total ~20 µL (2 gouttes)
• Tampon : 2 gouttes (~80 µL) par test
• Temps de résultat : lecture à 10 minutes ; ne pas interpréter après 20 minutes
• Température d'utilisation avant test : 15–30°C
• Contenu fourni : dispositifs de test, compte‑gouttes, tampon unique, notice
• Réglementation : Marquage CE
• Performance : sensibilité et spécificité élevées selon le fabricant