Kit de test du SIDA

IgAd'IgGd'IgM

Aperçu du produit
Le kit de dépistage rapide HIV 1/2 (HWTAI) est un test immunochromatographique en flux latéral destiné à la détection qualitative des anticorps (IgG, IgM, IgA) dirigés contre HIV‑1 (y compris le groupe O) et HIV‑2 dans le sérum, le plasma ou le sang total humain. Le test est prévu pour un usage professionnel comme outil de dépistage initial. Les résultats réactifs doivent être confirmés par des méthodes de confirmation alternatives validées.

Usage prévu
Détection qualitative des anticorps anti‑HIV‑1 et anti‑HIV‑2 dans le sérum, le plasma ou le sang total humain. Destiné à l'usage par du personnel de santé formé pour le dépistage ; tout résultat réactif ou non concluant nécessite des tests de confirmation et une évaluation clinique.

Description du produit
Le kit HIV 1/2 HWTAI est fourni sous forme de cassette ou de bandelette en flux latéral, utilisant la technologie de l'or colloïdal. Conçu pour le dépistage rapide au point de soin, il fournit un résultat visuel dans la fenêtre de lecture spécifiée et s'intègre dans une démarche diagnostique, sans se substituer à des tests confirmatoires.

Caractéristiques de performance
La documentation fabricant indique des performances avec un accord global d'environ 99% dans des conditions validées. Le temps de lecture est généralement de 10–15 minutes. La qualité de l'échantillon, le moment du prélèvement et la technique opérateur peuvent influencer les résultats ; respecter les procédures de laboratoire et la réglementation locale pour l'interprétation.

Initiative pour des tests abordables
Le produit est mentionné dans le cadre de programmes visant à améliorer l'accès au dépistage dans les régions à ressources limitées, en mettant l'accent sur la détection précoce, la sensibilisation communautaire et l'orientation vers les soins :

• Accès renforcé : augmentation de la disponibilité dans les zones mal desservies
• Détection précoce : facilite une intervention clinique rapide
• Engagement communautaire : encourage le recours au dépistage et réduit la stigmatisation
• Sensibilisation : promeut le dépistage et les stratégies de prévention
• Réduction de la transmission : l'identification précoce soutient le traitement et diminue la transmission

Conditionnement & présentation
Fournis généralement sous forme de cassettes ou de bandelettes pour diagnostic in vitro. Conditionnement courant : 25 tests par boîte. Durée de conservation indiquée : 24 mois si stocké conformément aux instructions du fabricant.

Spécifications techniques

• Nom du produit : HIV 1/2 Rapid Test Kit HWTAI (cassette ou bandelette)
• Échantillon : Sang total / Sérum / Plasma
• Méthode : Test immunochromatographique à l'or colloïdal
• Forme : Test rapide in vitro (cassette ou bandelette)
• Temps de lecture : 10–15 minutes
• Précision : Environ 99% (données fabricant)
• Format : Bandelette ou cassette
• Certification : ISO 9001 / ISO 13485
• Durée de conservation : 24 mois
• Emballage : 25 tests par boîte