PrésentationTrousse de test multiparamètres pour le dépistage, l'aide au diagnostic et le suivi du traitement de la vaginose bactérienne (VB). Modèle S0007 évaluant six indicateurs : peroxyde d'hydrogène (H2O2), sialidase (SA), estérase des leucocytes (LE), Candida (CV), Trichomonas (TV) et pH, sur échantillon de sécrétion vaginale.
Principe- H2O2 : Réaction médiée par la peroxydase produisant de l'oxygène nascent qui oxyde le chromogène ; l'intensité colorée est proportionnelle à la concentration en H2O2.
- Sialidase (SA) : Le substrat BCIN est clivé par la sialidase, produisant des dérivés d'indole oxydant en bleu ; l'intensité reflète l'activité de la sialidase.
- Estérase des leucocytes (LE) : Le substrat BCIA réagit avec l'estérase des leucocytes pour produire des dérivés d'indole oxydant en bleu ; intensité proportionnelle à l'activité.
- Candida (CV) : L'activité NAG libère du nitrophénol produisant du jaune ; l'intensité est proportionnelle à l'activité NAG associée à Candida.
- Trichomonas (TV) : Une enzyme protéolytique spécifique hydrolyse le substrat, produisant bleu clair/bleu ; l'intensité reflète la charge parasitaire.
- pH : Indicateur acido‑basique : jaune/jaune verdâtre/vert pour pH ≤4,5 ; bleu verdâtre/bleu pour pH >4,5.
Procédure- Lire l'intégralité de la notice avant utilisation et n'ouvrir la pochette scellée qu'au moment du test.
- Retirer l'appareil de la pochette. Prélever la sécrétion vaginale avec l'écouvillon et tamponner le puits pH 2–3 fois ; noter la couleur/le pH.
- Plonger l'écouvillon dans le tube d'extraction, ajouter 12–14 gouttes de solution d'extraction et presser pour extraire.
- Verser 2 gouttes de l'extrait dans chaque puits de test (H2O2, SA, LE, CV, TV).
- Ajouter une goutte de réactif chromogène dans le puits H2O2 selon les instructions.
- Incuber à 42–45°C (incubateur ou bain‑marie). Lire les résultats dans les 15 minutes ; lecture après 30 minutes invalide.
Composants du kit / Remarques- Dispositifs de test en pochettes scellées, tubes d'extraction, solution d'extraction, écouvillons, réactif chromogène et notice d'utilisation.
- Manipuler et éliminer les prélèvements selon la réglementation locale en matière de biosécurité.
- Respecter la température d'incubation et les temps de lecture pour garantir la validité des résultats.
- Références associées : S0004 (VB sur 4 indicateurs : H2O2, SA, LE, pH), S0007 (6 indicateurs : H2O2, SA, LE, pH, CV, TV) ; autres variantes : S0005, S0006.
Tests maladies sexuellement transmissibles (exemples)- Neisseria gonorrhoeae : Réf. S0001 / SNG-502 — détection antigénique/enzymatique (urine, sécrétion cervicale/urétrale).
- Vaginose bactérienne : Réf. S0004 / S0007 — détection de la VB selon marqueurs indiqués (sécrétion vaginale).
Caractéristiques / Spécifications techniques- Usage prévu : Dépistage rapide, aide au diagnostic et évaluation du traitement de la vaginose bactérienne.
- Paramètres : H2O2, sialidase (SA), estérase des leucocytes (LE), Candida (CV), Trichomonas (TV), pH.
- Échantillon : Sécrétion vaginale (pH et prélèvement de sécrétion).
- Préparation : Immerger l'écouvillon dans le tube d'extraction ; ajouter 12–14 gouttes de solution d'extraction ; presser pour extraire.
- Volume par puits : 2 gouttes d'extrait par puits de test.
- Étape chromogène : Ajouter le réactif chromogène au puits H2O2 comme indiqué.
- Incubation : 42–45°C (incubateur ou bain‑marie).
- Temps de lecture : Lire dans les 15 minutes ; résultats invalides après 30 minutes.