Test rapide de la grippe

pour antigènesd'influenza Ad'influenza B

Présentation du produit
Le dispositif de test rapide Influenza A+B est un immunodosage chromatographique au format cassette pour la détection qualitative des antigènes Influenza A et B dans des échantillons par écouvillon nasal, écouvillon pharyngé ou aspiration nasale. Il fournit des résultats en 15 minutes et est destiné à aider le diagnostic différentiel rapide des infections à Influenza A et B en milieu clinique.

Usage prévu
Le dispositif détecte qualitativement la présence des antigènes Influenza A et/ou Influenza B dans les échantillons précités. Le test utilise des anticorps spécifiques pour Influenza A et B permettant une détection distincte de chaque virus et délivre un résultat en 15 minutes.

Collecte des échantillons

• Écouvillon nasopharyngé : insérer un écouvillon stérile dans la cavité nasale et frotter le cornet plusieurs fois pour prélever l'échantillon.
• Écouvillon pharyngé : insérer un écouvillon stérile dans le pharynx et prélever principalement la muqueuse de la paroi pharyngée postérieure et des amygdales palatines, en évitant la contamination par la salive.
• Aspiration nasopharyngée : connecter un cathéter d'aspiration à un piège relié à un dispositif d'aspiration, insérer le cathéter dans la cavité nasale, aspirer puis recueillir l'aspirat nasal. Tremper un écouvillon stérile dans l'aspirat collecté pour assurer l'adhésion de l'échantillon à l'écouvillon.

Principe et format
Le test est un immunodosage chromatographique rapide au format cassette utilisant des anticorps marqués à l'or colloïdal pour détecter séparément les antigènes Influenza A et Influenza B.

Composants

• Dispositifs de test (cassettes) emballés individuellement
• Réactif d'extraction
• Tubes d'extraction
• Ecouvillons stériles
• Notice d'utilisation

Caractéristiques de performance

• Taux de concordance positif : 100%
• Taux de concordance négatif : 100%
• Sensibilité analytique : Influenza A environ 1.3×10^4 TCID50 ; Influenza B environ 9.2×10^4 TCID50
• Temps d'obtention du résultat : dans les 15 minutes

Stockage et stabilité
Conserver à 4-30°C. Durée de validité : 24 mois.

Étapes d'utilisation (résumé)
Prélever l'échantillon approprié (écouvillon nasal/pharyngé ou aspiration nasale), traiter l'échantillon avec le réactif d'extraction dans le tube d'extraction, déposer l'échantillon traité dans le puits d'échantillon de la cassette et lire le résultat dans le délai spécifié (dans les 15 minutes).

Caractéristiques / spécifications techniques

• Produit : Dispositif médical — kit de test diagnostique rapide Influenza A/B
• Nom commercial : Influenza A+B Rapid Test Device
• Échantillon : écouvillon nasal / écouvillon pharyngé / aspiration nasale
• Format : cassette
• Méthode : immunochromatographie à l'or colloïdal
• Composants : dispositifs de test emballés individuellement, réactif d'extraction, tubes d'extraction, écouvillons stériles, notice
• Dimension (bandelette) : 3 mm, 4 mm
• Température de stockage : 4-30°C
• Validité : 24 mois
• Taux de concordance positif : 100%
• Taux de concordance négatif : 100%
• Sensibilité analytique : Influenza A ~1.3×10^4 TCID50 ; Influenza B ~9.2×10^4 TCID50
• Temps d'obtention du résultat : dans les 15 minutes
• Marque / Fabricant : HWTAI