Lentille intraoculaire EDoF TECNIS Symfony™

astigmatisme

Vue d'ensemble
La lentille intraoculaire TECNIS Symfony™ OptiBlue™ est une IOL à profondeur de foyer étendue (EDOF) basée sur la plateforme TECNIS™ éprouvée. Elle offre une plage continue de vision de la vision lointaine à la vision de près grâce à la technologie InteliLight™ et existe aussi en configurations Toric II pour la réduction de l'astigmatisme cornéen.

Caractéristiques clés

• Plage continue de vision : acuité visuelle moyenne d'environ 20/32 ou mieux de l'infini à <20 pouces (données d'étude).
• Indépendance pupillaire : performances optiques constantes selon les conditions d'éclairage.
• Tolérance aux erreurs réfractives résiduelles : conçue pour maintenir la fonction en cas de petites variations réfractives postopératoires.
• Avantages de la plateforme TECNIS™ : contraste, clarté optique et stabilité rotationnelle pour les modèles toriques.

Indications
La IOL TECNIS Symfony™ OptiBlue™ EDOF (utilisée avec le système d'implantation TECNIS SIMPLICITY™) est indiquée pour l'implantation primaire en vue de la correction visuelle de l'aphakie chez l'adulte après extraction de la cataracte. La lentille fournit une profondeur de foyer étendue avec une meilleure acuité intermédiaire et de près comparée à une IOL monofocale asphérique tout en conservant une acuité de loin comparable. Les lentilles sont destinées au placement dans le sac capsulaire uniquement. Les IOL Toric II OptiBlue™ sont indiquées pour la correction de l'aphakie et la réduction de l'astigmatisme réfractif résiduel chez les adultes présentant un astigmatisme cornéen préopératoire ≥ 1,0 D.

Mises en garde

• Pas tous les patients ne sont candidats : patients présentant des inflammations antérieures ou postérieures sévères récurrentes, infection oculaire active, œil compromis par traumatisme, glaucome non contrôlé, dystrophie de l'endothélium cornéen, rétinopathie diabétique proliférante ou autres affections oculaires/systémiques significatives peuvent être inadaptés.
• Placement : la lentille doit être positionnée entièrement dans le sac capsulaire ; ne pas placer dans le sulcus ciliaire.
• Sensibilité au contraste : cette IOL peut réduire la sensibilité au contraste dans certaines conditions par rapport à une IOL monofocale asphérique ; informer le patient avant l'implantation.
• Phénomènes visuels : certains patients peuvent percevoir halos, éblouissements ou étoiles de diffraction liés à l'allongement du foyer ; ces phénomènes peuvent être gênants et, rarement, nécessiter l'ablation de la lentille.
• Considérations toriques : un astigmatisme postopératoire prédit >1,0 D peut rendre les modèles non toriques inadaptés ; les modèles toriques exigent une évaluation précise du cylindre et de l'axe préopératoires.
• Risque de rotation : la rotation des IOL toriques hors de l'axe prévu réduit la correction astigmatique ; un désalignement >30° peut augmenter le cylindre postopératoire et peut nécessiter un repositionnement précoce.
• Usage unique : les IOL et systèmes d'implantation sont à usage unique ; ne pas réutiliser.
• Ne pas démonter, modifier ou altérer le système d'implantation ou ses composants.

Précautions

• Usage unique : ne pas re-stériliser la lentille ni le système d'implantation.
• Stockage et température : ne pas stocker en plein soleil ni à des températures <41°F (5°C) ou >95°F (35°C). Température recommandée d'implantation ≥63°F (17°C).
• Ne pas autoclav er le système d'implantation.
• Utiliser solution saline équilibrée ou viscoélastiques ophtalmiques appropriés avec le système d'implantation ; la famille HEALON™ est recommandée lorsque applicable.
• Ne pas utiliser si la cartouche est fissurée ou fendue avant implantation.
• Respecter les instructions d'hydratation et de manipulation pour éviter d'endommager la lentille ou qu'elle colle ; des exigences minimales d'hydratation et de temps s'appliquent.
• Responsabilités du chirurgien : informer les patients des risques et bénéfices selon les pratiques institutionnelles ; réaliser une évaluation préopératoire rigoureuse et une kératométrie/biométrie précises.
• Précaution sur la réfraction : interpréter avec prudence les résultats d'autorefracteurs ou d'aberrateurs de front d'onde utilisant la lumière infrarouge ; confirmer par réfraction subjective si nécessaire.
• Centration : une centration précise est requise ; une décantation peut entraîner des troubles visuels.
• Traitements rétiniens : la conception optique de la lentille peut influencer certaines interventions rétiniennes ; en tenir compte lors de la planification.

Effets indésirables potentiels

• Infection (endophtalmie)
• Hypopyon
• Déplacement, bascule ou décantage de la IOL
• Œdème maculaire cystoïde
• Œdème cornéen
• Bloquage pupillaire, iritis
• Décollement ou déchirure rétinienne
• Pression intraoculaire élevée nécessitant un traitement
• Syndromes visuels pouvant nécessiter une intervention secondaire ou le retrait de la lentille

Informations complémentaires
Sur ordonnance uniquement. Le système d'implantation TECNIS SIMPLICITY™ est préchargé et à usage unique, conçu pour plier et faciliter l'insertion des IOL TECNIS Symfony™ OptiBlue™ et TECNIS Symfony™ Toric II OptiBlue™. Une évaluation préopératoire soignée et l'utilisation d'outils de calcul toriques appropriés sont recommandées pour les modèles toriques afin d'optimiser les résultats.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Type de produit : lentille intraoculaire à profondeur de foyer étendue (EDOF)
• Technologie : InteliLight™ Technology
• Plateforme : plateforme TECNIS™
• Configurations disponibles : EDOF standard et Toric II OptiBlue™
• Indication : implantation primaire pour correction de l'aphakie chez l'adulte après ablation de la cataracte ; Toric II indiqué pour réduction de l'astigmatisme réfractif résiduel pour astigmatisme cornéen préopératoire ≥ 1,0 D
• Placement : sac capsulaire uniquement
• Performance clinique : plage continue de vision avec acuité visuelle moyenne ~20/32 ou mieux de l'infini à <20 pouces (données d'étude)
• Références modèles : DXR00V (Symfony OptiBlue) ; modèles Toric II DXW150, DXW225, DXW300, DXW375
• Système d'implantation : TECNIS SIMPLICITY™ préchargé (usage unique)
• Contre-indications/candidats inappropriés : voir mises en garde et précautions pour la liste détaillée des affections oculaires et systémiques.