Système de validation thermique Kaye Validator AVS®

de stérilisationpour incubateurs de laboratoireavancé

Description
Le Kaye Validator AVS (Advanced Validation System) est un système intégré de cartographie de température et de validation thermique pour autoclaves et autres équipements de procédé. Il associe des mesures de capteurs précises, la traçabilité d'étalonnage vers des normes nationales et un logiciel préchargé dédié à la validation sur une console renforcée pour garantir des études conformes GxP et l'intégrité des données.

Technologie de validation avancée
Le système fournit une console de validation dédiée avec le logiciel AVS, un modèle de gestion des données centré sur les actifs et des fonctions pour l'assistance à l'étalonnage, la traçabilité automatisée et la génération de rapports conformes. La console propose une IHM intuitive et des workflows simplifiés pour les tâches de validation.

Réduction du coût total de possession
Le Validator AVS unifie les fonctions de validation et de surveillance de la température pour rationaliser les campagnes de cartographie thermique, améliorer l'efficacité opérationnelle et réduire les coûts liés à la validation des autoclaves, chambres et autres procédés thermiques.

Console renforcée dédiée
AVS propose une console robuste préchargée, conçue spécifiquement pour la validation : pas de contraintes liées aux systèmes d'exploitation généralistes, IHM en double mode pour usage en ligne/hors ligne et synchronisation automatique pour préserver la continuité des données entre campagnes.

Common Reporting Tool
Le Validator AVS est compatible avec le Common Reporting Tool de Kaye pour l'analyse postérieure et la génération de rapports de validation conformes aux exigences réglementaires sur un PC séparé.

Caractéristiques

• Gestion des données améliorée et redondance sur 4 niveaux
• Capacité d'entrée étendue et plusieurs types d'entrées
• Vitesse de balayage améliorée : 1/s pour 48 entrées (EN554 / ISO17665)
• Fonctionnement autonome avec station d'accueil pour la console

Points clés de la console Validator AVS

• Console renforcée préchargée avec les logiciels Kaye
• Interface utilisateur intuitive pour les workflows de validation
• Connectivité Ethernet, WiFi et station d'accueil
• Gestion centrée sur les actifs pour équipements de procédé et capteurs
• Compatibilité ascendante avec les logiciels Kaye existants
• Support simplifié des workflows de validation (GAMP-5)

Applications

• Sterilisateurs à vapeur (autoclaves)
• Sterilisateurs à chaleur sèche
• Steam-in-place (SIP)
• Sterilisateurs cascade / à chute d'eau
• Incubateurs
• Chambres de stabilité
• Congélateurs
• Lyophilisateurs / sécheurs de congélation
• Réacteurs et récipients de procédé

Spécifications techniques

• Entrées analogiques : jusqu'à 48 canaux
• Support thermocouples : Types T, J, K, E, B, R, N, S (résolution 0,1°C ; T+ plage limitée 0,01°C)
• Vitesse d'acquisition : 48 canaux par seconde
• Mémoire interne : 4 GB pour la collecte des données
• Impédance d'entrée : 10 kΩ (impédance source supérieure = indication circuit ouvert)
• Rejet en mode commun : jusqu'à 160 dB (varie selon la vitesse de balayage)
• Plages d'entrée tension : -6 à 30 mV ; -12 à 60 mV ; -60 à 300 mV ; -2 à 10 V
• Environnement d'exploitation : 0 à 50°C ; 95% HR sans condensation
• Alimentation : 90–250 VAC, 50/60 Hz ; fusible 4 A slow blow
• Dimensions : 190 x 411 x 381 mm (457 mm avec SIM) ; poids : 10,60 kg
• Batterie : lithium‑ion assurant au minimum 3 heures d'autonomie