Présentation du produitLe Kaye ValProbe® RM est un système d'enregistreurs sans fil en temps réel conçu pour la cartographie thermique et la validation thermique dans les industries pharmaceutique, biotechnologique et autres environnements réglementés GxP. La plateforme combine des enregistreurs sans fil, des capteurs numériques interchangeables et une intégration logicielle centralisée au sein d'un environnement de validation unifié.
Enregistreurs ValProbe RM et RM-BLes ValProbe RM et RM-B sont des enregistreurs de données sans fil, alimentés par batterie, conçus pour des applications de validation thermique et de cartographie de température dans des environnements soumis aux exigences GxP. Les deux variantes prennent en charge des modules capteurs numériques interchangeables et l'acquisition sécurisée de données en temps réel tout en conservant un stockage local pour la redondance.
Capteurs numériques flexiblesLa plateforme ValProbe RM prend en charge des modules capteurs numériques interchangeables pour la température, l'humidité et d'autres mesures de validation. Chaque enregistreur sans fil dispose de deux ports capteurs pour une configuration flexible. Les données d'étalonnage sont stockées directement dans chaque module capteur numérique, permettant le remplacement du capteur sans recalibrer l'enregistreur et en préservant la traçabilité. Le système reconnaît automatiquement les changements de capteurs et prend en charge la vérification par signature électronique pour maintenir la traçabilité et la conformité de validation.
Architecture sans fil en temps réelLa plateforme ValProbe RM utilise une architecture RF propriétaire à double antenne fonctionnant sur une bande de 2,4 GHz. L'architecture en étoile évolutive prend en charge une transmission de données en temps réel stable sur de grandes zones de validation et est conçue pour réduire les interruptions de communication dans des environnements industriels complexes. Chaque station de base prend en charge jusqu'à 50 enregistreurs sans fil avec des portées de communication atteignant environ 300 mètres en champ libre. Plusieurs stations de base peuvent être intégrées via une connectivité Ethernet pour une flexibilité de déploiement étendue. L'architecture RF intègre une communication chiffrée AES 128 et un tampon local ; les capacités de reconnexion automatique aident à maintenir la continuité des études en cas d'interruptions temporaires de connectivité.
Intégrité des données et redondanceLe système de validation thermique ValProbe RM est conçu pour assurer la gestion sécurisée des données et la conservation continue des enregistrements pendant les qualifications et les cartographies. Chaque enregistreur sans fil peut stocker jusqu'à 100 000 échantillons par capteur dans une mémoire non volatile afin de protéger les données enregistrées lors du remplacement des batteries, d'interruptions temporaires d'alimentation ou de perturbations réseau. La plateforme intègre une communication chiffrée AES 128, un tampon local, la prise en charge de la signature électronique et une traçabilité complète pour répondre aux exigences d'intégrité des données GxP. Des contrôles d'authentification utilisateur configurables, une gestion des données résistante aux falsifications et la reconnaissance automatique des capteurs avec traçabilité sont inclus. En fonctionnement sur alimentation externe, le système peut basculer sur l'alimentation par batterie en cas de panne pour maintenir la collecte continue des données ; le buffering côté passerelle et la reconnexion automatique protègent davantage les études.
Caractéristiques- Enregistreurs sans fil avancés utilisant les dernières technologies RF et batterie
- Plateforme RF 2,4 GHz avec communication propriétaire à double antenne
- Une station de base prend en charge jusqu'à 50 enregistreurs sans fil
- Portée RF jusqu'à 300 m (900 ft) en champ libre
- Design compact de l'enregistreur avec deux ports capteurs numériques
- Jusqu'à 100 000 échantillons stockés par capteur en mémoire non volatile
- Intervalles d'échantillonnage configurables à partir de 10 secondes
- Communication de données chiffrée AES 128
- Capteurs numériques échangeables à chaud avec données d'étalonnage intégrées
- Reconnaissance automatique des capteurs avec prise en charge de la signature électronique
- Tampon local sécurisé pendant les interruptions réseau et protection de la redondance des données
- Batteries lithium 3,6 V échangeables à chaud en double pour fonctionnement ininterrompu
- Intégration logicielle centralisée avec les systèmes ValProbe
- Capacité de piste d'audit complète avec prise en charge de la signature électronique
- Authentification utilisateur et gestion des données résistante aux falsifications
- Conçu pour répondre aux exigences de validation GxP
- Variantes produit:
- ValProbe RM – avec affichage local
- ValProbe RM-B – sans affichage, optimisé coût
Applications- Chambres environnementales
- Entrepôts
- Stockage frigorifique (réfrigérateurs et congélateurs)
- Environnements d'essais de stabilité
Spécifications (système et enregistreur)Fréquence RF d'exploitation : bande ISM 2,4 GHz
Topologie réseau RF : topologie en étoile
Portée RF : jusqu'à 300 mètres en champ libre
Stockage des données : jusqu'à 100 000 échantillons par capteur
Taux d'échantillonnage : à partir de 10 secondes
Taux de transmission : 10 à 30 secondes
Capacité système : 50 enregistreurs par station de base
Conformité : UL et CE
Dimensions station de base : 190 mm x 130 mm x 55 mm
Dimensions enregistreur : 118 mm (L) x 81 mm (l) x 36 mm (H)
Matériau enregistreur : ABS
Batterie : Lithium 3,6 V remplaçable sur site
Alimentation : doubles batteries lithium 3,6 V échangeables à chaud
Précision de l'horloge en temps réel : < 10 s/jour
Étalonnage : NVLAP (NVLAP LAB CODE 200913-0)/étalonnage DAkkS
Vérification : fonctionnalité de vérification automatisée de l'utilisateur
Température d'utilisation : -25°C à 60°C
Humidité d'utilisation : 0 à 95 % HR sans condensation
Précision du capteur : jusqu'à ±0,1°C
Plage de mesure de température : -196°C à 130°C
Caractéristiques / spécifications techniques- Modèle : ValProbe RM / ValProbe RM-B
- Fréquence RF : bande ISM 2,4 GHz
- Topologie : réseau en étoile ; la station de base prend en charge jusqu'à 50 enregistreurs
- Portée RF (ligne de visée) : jusqu'à 300 m (900 ft)
- Mémoire : jusqu'à 100 000 échantillons par capteur (non volatile)
- Intervalle d'échantillonnage : configurable de 10 s à 10 min
- Taux de transmission : 10–30 s
- Sécurité : communications chiffrées AES 128, piste d'audit, prise en charge eSignature
- Capteurs : capteurs numériques interchangeables avec données d'étalonnage intégrées ; deux ports capteurs par enregistreur
- Alimentation : doubles batteries lithium 3,6 V échangeables à chaud ; cellules remplaçables sur site
- Environnement de fonctionnement : -25°C à 60°C ; 0–95 % HR sans condensation
- Précision du capteur : jusqu'à ±0,1°C
- Plage de mesure de température : -196°C à 130°C
- Matériaux : boîtier ABS
- Conformité : UL, CE ; étalonnage NVLAP/DAkkS disponible