Logiciel médical LabWatch® IoT

d'analysede reportingde monitorage

Description
LabWatch® IoT est une plateforme cloud-native de surveillance des installations et de l'environnement offrant visibilité et contrôle en temps réel des paramètres critiques de stabilité et des installations. Des connexions site-vers-cloud sécurisées (VPN et stockage chiffré) collectent en continu les données capteurs, détectent les conditions d'alarme et envoient les alertes aux personnes concernées, supprimant ainsi les journaux papier et les récupérations manuelles de données.

Présentation
La plateforme fournit l'état des alarmes en cours, les relevés historiques et l'analyse des tendances via un tableau de bord responsive accessible depuis un navigateur ou un mobile. Les utilisateurs s'authentifient avec des identifiants d'entreprise et un MFA optionnel. Le reporting intégré génère des enregistrements prêts pour audit automatiquement ou à la demande pour faciliter les enquêtes et les inspections.

Intégration & matériel
LabWatch IoT s'intègre aux modules NetPac II filaires et aux enregistreurs ValProbe® RM sans-fil de Kaye. ValProbe RM supporte plusieurs capteurs par base ; NetPac II centralise de nombreux points pour les installations étendues. Les dispositifs transmettent de manière sécurisée les paramètres environnementaux (température, humidité, etc.) vers le LabWatch Cloud pour analyse centralisée et archivage long terme.

Fonctionnalités

• Plateforme cloud-native avec VPN site-vers-cloud et stockage chiffré
• Détection d'alarmes en temps réel et routage intelligent (application mobile, e-mail, SMS, alarmes audio)
• Tableau de bord responsive accessible depuis navigateurs et mobiles
• MFA et vues par rôle pour la sécurité
• Reporting intégré et traçabilité pour conformité réglementaire
• Scalable de petites installations à systèmes multi-sites
• Supporte architectures filaire, sans-fil et hybrides

Principaux bénéfices

• Prise en charge de la FDA 21 CFR Part 11 pour enregistrements et signatures électroniques
• Traçabilité des alarmes et des actions opérateur
• Historique centralisé des alarmes et des données
• Réduction des fausses alertes grâce à une logique configurable
• Nombre d'utilisateurs simultanés illimité et multiples méthodes de notification
• Stockage sécurisé AWS GxP pour prévention de falsification
• Accès via navigateur standard, sans OS spécifique

Matériel distribué filaire/sans-fil

• Stockage redondant des données : loggers, bases, NetPac II
• Accès distant via navigateurs standard
• Notifications d'alarme : application mobile, e-mail, SMS
• Fonctions de reporting et services professionnels : spécifications, installation, IQ/OQ, formation, étalonnage, support

Applications typiques

• Entrepôts et salles blanches
• Banks de sang / biobanques
• Pharmacies
• Stockage frigorifique
• Salles animales
• Laboratoires et chambres de stabilité

Assets typiques

• Chambres de stabilité
• Congélateurs et réfrigérateurs
• Incubateurs
• Congélateurs cryogéniques, réservoirs LN2
• Fours et enceintes climatiques

Entrées capteurs typiques

• Température – RTD, thermocouples
• Humidité
• CO2
• Pression – absolue et différentielle
• Contacts – interrupteurs de porte, relais
• Entrées tension/courant
• Lumière – visible et UV
• Flux d'air

Spécifications générales (résumé)
Accès web : tout navigateur supporté, tout OS ; connexions simultanées illimitées. Application mobile pour connexion, acquittement d'alarme et consultation des données.
Sécurité : Single Sign-On avec MFA optionnel ; stockage chiffré (AWS GxP).
Connectivité : tunnel VPN site-vers-cloud ; interfaces OPC, Kaye NetPac II et capteurs RF mesh.

NetPac II – modules filaires (résumé)
Entrées : tensions ±55mV/±100mV/±1V/±10V ; courants 0–1mA, 4–20mA, 10–50mA ; thermocouples J,K,T,R,S,E,B (CJC et linéarisation) ; RTD Pt-100, Cu-10 ; contacts secs.
Capacité : 8 à 64 entrées par incréments de 8 ; boîtier NEMA 4.
Sorties : contact 2A @26 VDC, 1A @120 VAC ; analogique 0–10V, 0–5V, 4–20mA, 1–5mA.
Environnement : 0–60°C ; 0–95% HR non condensante.
Alimentation : 24 VDC, 115VAC, 230VAC ; consommation ~11W max.

Capteurs (résumé)
Thermocouples (J,K,T) : exemple type T – câble 22 AWG stranded ; précision ±0.1°C à 40°C, ±0.25°C à 121°C.
Humidité : précision 1% ou 2% ; sortie 4–20mA ; alimentation 24 VDC ; plage -10 à 78°C ; précision température ±0.3°C.
Autres capteurs : lumière (visible & UV), pression, débit, CO2, interrupteurs de porte, entrées tension/courant.

ValProbe RM – spécifications générales
Entrées mesure : Température, HR, tension, courant, contact. RF : 2.4 GHz ISM (IEEE 802.15.4), chiffrement AES-128. Portée RF : jusqu'à 300 m LOS. Loggers/capteurs : jusqu'à 50 loggers, 100 capteurs par base. Stockage : jusqu'à 100 000 échantillons par capteur. Échantillonnage : 1 minute ; transmission typique : 30 secondes. Marchés certifiés : USA, Canada, UE. Conformité : CE, FCC, prise en charge FDA 21 CFR Part 11.