Logiciel médical LabWatch™ Pro

de gestionde reportingde monitorage

Description
Le système de surveillance environnementale Kaye LabWatch Pro offre une surveillance centralisée, la gestion des alarmes et l'archivage sécurisé des données pour les applications de stabilité, d'installation et de conformité réglementaire. Il collecte les données des modules NetPac câblés et des enregistreurs RF ValProbe, détecte les alarmes et notifie le personnel tout en conservant une piste d'audit inviolable pour la conformité.

Solution complète
Intègre des capteurs de précision, des modules terrain filaires et sans fil, l'acquisition de données et un logiciel de reporting pour assurer une surveillance continue, des rapports automatisés et un archivage sécurisé.

Principales caractéristiques et avantages

• Conformité à la 21 CFR Part 11 pour les enregistrements et signatures électroniques.
• Piste d'audit automatique des alarmes et des actions opérateur.
• Historique centralisé des alarmes et des données surveillées.
• Filtrage d'alarmes configurable pour réduire les faux positifs.
• Notifications d'alarme illimitées par téléphone, e-mail, SMS, pager, fax ou poste de travail.
• Récupération facile des données pour consultation, rapports et inspections réglementaires.
• Outils personnalisables d'examen des données historiques et de génération de rapports.
• Stockage sécurisé chiffré pour prévenir les falsifications.
• Fonctionne sur plateformes industrielles courantes (Windows Server, GE Intellution iFIX, WIN-911).

Conformité réglementaire
Les fonctionnalités de reporting et d'archivage couvrent les exigences documentaires des autorités FDA, GMP/GLP, AABB, JCAHO, AAALAC et autres organismes réglementaires.

Scalabilité et flexibilité
Évolutif des petites installations autonomes aux déploiements d'entreprise surveillant des centaines d'entrées sur des réseaux distribués. Prend en charge des solutions clé en main, sur mesure et des configurations hybrides filaire/sans fil.

Filaire / Sans fil

• Matériel distribué : modules NetPac filaires et enregistreurs RF ValProbe sans fil.
• Stockage redondant des données : enregistreurs, stations de base et serveurs.
• Accès à distance via Terminal Services, Web Access ou ViewNodes.
• Reporting intégré et canaux de notification d'alarme (téléphone, e-mail, SMS, etc.).
• Services : spécification, installation, développement/exécution IQ/OQ, formation, étalonnage et support technique.

Architecture système robuste et évolutive
Des modules capteurs étalonnés (température, humidité, CO2, pression, etc.) se connectent aux enregistreurs RF ValProbe ou aux modules NetPac. Les enregistreurs RF utilisent un réseau SmartMesh 2,4 GHz pour transmettre les données aux stations de base ; ces dernières se connectent aux serveurs via Ethernet ou USB et communiquent via serveur OPC ou pilotes NetPac. L'application LabWatch s'exécute sur un serveur LabWatch avec les modules logiciels (GE Intellution iFIX, WIN-911, pilotes, application utilisateur) et prend en charge des serveurs redondants ainsi que l'archivage périodique vers des sauvegardes IT.

Applications

• Entrepôts
• Salles propres
• Bancs de sang
• Pharmacies
• Stockage frigorifique
• Salles animales
• Laboratoires

Équipements typiques

• Chambres de stabilité
• Congélateurs
• Réfrigérateurs
• Incubateurs
• Congélateurs cryogéniques
• Réservoirs LN2
• Fours

Entrées capteurs typiques

• Température — RTD, thermocouples
• Humidité
• CO2
• Pression — absolue, différentielle
• Contacts — interrupteurs de porte, relais
• Entrées tension/courant
• Lumière — visible, ultraviolet
• Débit d'air

Documents & médias (listés sur la page)
Brochure RF ValProbe II disponible dans la section documents de la fiche produit.

Caractéristiques techniques

• Général : OS Microsoft Windows Server 2012 R2 (64 bits) ; Logiciels : Intellution iFIX, LabWatch Alarm Reporting System, WIN-911 ; interfaces OPC, Kaye NetPac et capteurs RF Mesh.
• Modules NetPac câblés : Entrées ±55mV, ±100mV, ±1V, ±10V ; courants 0–1mA, 4–20mA, 10–50mA ; thermocouples J,K,T,R,S,E,B ; RTD Pt-100 ; capacité 20–100 entrées (incréments de 20) en boîtiers NEMA 2 ou 4 ; sorties contact 2A@26VDC, 1A@120VAC ; sortie analogique 0–10V, 0–5V, 4–20mA.
• Capteurs : thermocouples (J,K,T,R,S,E,B) et RTD ; exemples d'exactitude : type T ±0,1°C à 40°C, ±0,25°C à 121°C. Capteurs d'humidité 1–2% de précision ; sortie 4–20mA ; plage −10 à 78°C.
• Modules RF ValProbe : Température interne −20 à +60°C (0,6°C précision 0–45°C) ; sonde externe −196 à +200°C (0,1°C précision 0–60°C) ; câble sonde max 9 m ; HR 0–100% (±2% 10–90% à 25°C) ; entrées auxiliaires : contact sec, 0–10V, 4–20mA ; dimensions logger 64×127×32 mm ; station de base 190×127×45 mm.
• RF & alimentation : autonomie batterie ≈8000 h à un échantillonnage d'1 min ; stockage 10 000–30 000 échantillons selon modèle ; RF SmartMesh 2,4 GHz (~90 m entre nœuds), jusqu'à 100 nœuds par station ; communications RS-485 (max 5 000 m) ou TCP/IP. Options d'alimentation : 12VDC, 24VDC, 115VAC, 230VAC.