Semelle orthopédique avec support d'arche longitudinale LWF RIGIDUS

pour hallux rigidus

Description
Les semelles orthopédiques KINGMED pour orteil raide (Hallux Rigidus) sont des dispositifs médicaux fabriqués à la main en Pologne. Elles sont conçues pour soutenir un gros orteil rigide en stabilisant l'articulation métatarso-phalangienne et en limitant la dorsiflexion douloureuse pendant la marche.

Avantages clés et usage prévu
Ces semelles soulagent la douleur, améliorent le confort de la marche et contribuent à ralentir la progression des modifications ostéoarthritiques. L'élément Rigidus intégré modifie la biomécanique articulaire en soutenant le premier rayon et en limitant la dorsiflexion de l'orteil lors de la poussée. Indications : hallux rigidus dégénératif, affections inflammatoires (ex. goutte), raideur post-traumatique et stabilisation postopératoire.

Fabrication
Les semelles KINGMED, réalisées à la main, sont le fruit de plus de 30 ans d'expérience clinique et industrielle. Le design associe plusieurs éléments et profils pour obtenir un support orthopédique ciblé. Les matériaux employés sont certifiés et sélectionnés pour leur durabilité.

Certifications
KINGMED, en tant que fabricant de ces semelles pour orteil rigide, détient des certifications dont PN-EN ISO 13485:2016-04, une Déclaration de Conformité à la Directive 93/42/CEE et le marquage CE.

Statut réglementaire
Toutes les semelles orthopédiques KINGMED sont enregistrées auprès de l'Office national d'enregistrement des médicaments, dispositifs médicaux et produits biocides et sont fournies en tant que dispositifs médicaux certifiés.

Spécification d'exemple pour semelles pour orteil raide

• REVÊTEMENT : tissu en suède pour chaussure
• MATERIAU DE REMPLISSAGE : couche intérieure (moyenne) utilisée dans la semelle
• RIGIDUS : élément de rigidification qui stabilise l'articulation métatarso-phalangienne
• SUEDE NOIR : couche d'usure avec structure très résistante

Qualité artisanale
La fabrication manuelle et la conception spécialisée permettent à la semelle d'intégrer plusieurs éléments et profils pour obtenir des performances orthopédiques constantes et une bonne durabilité.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Marque : KINGMED
• Type de produit : Semelles orthopédiques pour orteil raide (Hallux Rigidus)
• Fabrication : Fait main en Pologne
• Usage prévu : Stabilisation et rigidification de la première articulation métatarso-phalangienne pour limiter la dorsiflexion et réduire la douleur
• Principaux composants : revêtement en suède, matériau de remplissage intérieur, élément Rigidus, couche d'usure en suède noir
• Certifications : PN-EN ISO 13485:2016-04, Déclaration de Conformité à la Directive 93/42/CEE, marquage CE
• Réglementation : Enregistré en tant que dispositif médical auprès de l'autorité nationale
• Objectifs cliniques : Soulagement de la douleur, amélioration du confort de marche, inhibition de l'arthrose progressive