Semelle orthopédique avec support d'arche longitudinale P+P

avec support d'arche transversalepour pied platpour diabétique

Présentation du produit
Les semelles orthopédiques KINGMED DIABETIC sont des semelles thérapeutiques fabriquées à la main, destinées aux personnes atteintes de diabète. Produites en Pologne à partir de matériaux certifiés et de haute qualité, ces semelles sont enregistrées comme dispositifs médicaux et conçues pour réduire la pression sur les zones sensibles du pied tout en maintenant un positionnement correct du pied.

Garanties de qualité
Les matériaux incluent un PU absorbant les chocs présentant des propriétés proches des tissus mous plantaires. Les composants sont sélectionnés auprès de fabricants européens de premier plan et appuyés par des essais cliniques et des certifications permettant la mise sur le marché en tant que dispositif médical.

Production
Chaque semelle est fabriquée manuellement par des techniciens expérimentés. La conception comprend une construction multicouche choisie pour obtenir l'effet thérapeutique souhaité. Seuls des matériaux certifiés sont employés tout au long du processus de production.

Certificats
Documents de conformité et certificats : PN-EN ISO 13485:2016-04 (délivré par TÜV NORD Polska), Déclaration de Conformité avec la Directive 93/42/CEE et marquage CE conformément à la réglementation européenne sur les dispositifs médicaux.

Semelles pour diabétiques en tant que dispositifs médicaux
Toutes les semelles KINGMED DIABETIC sont enregistrées en tant que dispositifs médicaux dans les registres nationaux compétents. Elles visent à diminuer la pression locale et à protéger les pieds neuropathiques ou sensibles.

Utilisation prévue et indications cliniques
Ces semelles orthopédiques de décharge sont destinées aux patients atteints du syndrome du pied diabétique (SPD), en surcharge pondérale ou souffrant de pathologies inflammatoires articulaires. Le SPD peut entraîner des ulcères difficiles à cicatriser, des cors, des infections et des douleurs neuropathiques (y compris articulation de Charcot) avec engourdissements ou sensations de brûlure. Les semelles redistribuent les pressions tout en soutenant la voûte longitudinale et la zone métatarsienne pour aider à prévenir l'affaissement transverse-longitudinal.

Variantes et revêtements disponibles

• ORTHOPEDIC INSOLES DIABETIC - CLASSIC
• REVÊTEMENT SUEDE BEIGE
• DIABETIC - ÉPAIS
• REVÊTEMENT EN CUIR DE CHÈVRE

Spécification type (caractéristiques de construction)

• PU – DIABETIC : matériau qui absorbe les pressions excessives, soulageant les zones sensibles du pied
• Matériau de remplissage : utilisé comme partie intérieure (moyenne) de la semelle
• Renfort thermoplastique : matériau rigidifiant et mise en forme qui reproduit le profil du pied
• Matériau de formage : partie inférieure de la semelle qui maintient en plus la forme et le profil
• Relevé métatarsien : restaure le bon équilibre de charge à l'avant-pied

Caractéristiques / spécifications techniques

• Marque : KINGMED
• Gamme / modèle : DIABETIC
• Type : semelles orthopédiques de décharge pour diabétiques (dispositif médical)
• Fabrication : production artisanale, Pologne
• Matériaux : PU absorbant les pressions pour diabétiques, renfort thermoplastique, matériaux de mise en forme ; matériaux certifiés de fournisseurs européens
• Éléments fonctionnels : soutien de la voûte longitudinale, soutien de la voûte métatarsienne / relevé métatarsien, profil moulé par renfort thermoplastique
• Revêtements/variantes disponibles : classic, suède beige, épais, revêtement en cuir de chèvre
• Certifications : PN-EN ISO 13485:2016-04, Déclaration de Conformité avec la Directive 93/42/CEE, marquage CE
• Enregistré comme dispositif médical dans un registre national