Le C850M Système intégré de test des matières insolubles dans l'eau est un instrument par méthode gravimétrique destiné à la détection des matières insolubles dans les réactifs chimiques et les excipients pharmaceutiques. Il automatise la filtration, le séchage, le refroidissement et le pesage précis des échantillons pour fournir des résultats gravimétriques traçables adaptés aux environnements GMP.
Aperçu / Principe d'essaiL'échantillon est dissous dans l'eau, les matières insolubles sont séparées par filtration puis lavées. Après séchage contrôlé et refroidissement, le résidu insoluble est pesé afin de déterminer la teneur en matières insolubles par calcul gravimétrique.
Applications- Réactifs chimiques : détermination des matières insolubles dans divers réactifs de laboratoire et industriels.
- Excipients pharmaceutiques : détermination des matières insolubles dans les excipients utilisés en formulation pharmaceutique.
Caractéristiques- Données traçables : préhenseur automatique manipulant 12 coupelles d'essai pour des pesées séquentielles rapides ; conception à double chambre séparant évaporation et pesée pour protéger la balance de la chaleur et de l'humidité.
- Pesée haute précision : balance électronique standard 0,1 mg et balances optionnelles de plus haute précision (répétabilité jusqu'à 0,05 mg ou résolution 0,01 mg) ; balance visible par hublot et calibrable avec poids étalons.
- Sécurité et conformité : bain d'eau fermé sans fuite pour éviter l'émission de gaz nocifs ; nettoyage automatique des résidus filtrés et drainage ; refroidissement rapide des liquides pour pesée à température ambiante ; cycle de purge à l'azote et commande électrique indépendante ; système de récupération de condensation pour réduire l'impact environnemental.
- Contrôle intelligent et logiciel : écran tactile 10,1 pouces de qualité médicale (instrument utilisable sans PC) ; châssis de bureau peu encombrant ; cycles automatisés de lavage, séchage, refroidissement et pesée ; capteurs avec alertes sonores/visuelles ; port réseau pour contrôle à distance et mises à jour ; logiciel professionnel conforme aux exigences GMP avec gestion à plusieurs niveaux et support optionnel de signature électronique 21 CFR Part 11.
Conformité aux normes de testConforme à la norme GB/T 9738 et autres normes pertinentes pour l'essai des matières insolubles dans les réactifs chimiques et les excipients pharmaceutiques.
Caractéristiques / spécifications techniques- Modèle : C850M.
- Postes d'essai : 12 positions.
- Plage d'essai (mg) : standard 0,3–80 000 mg ; optionnelle 0,05–10 000 mg.
- Résolution (mg) : standard 0,1 mg ; optionnelle 0,01 mg.
- Répétabilité (mg) : standard ±0,3 mg ; optionnelle ±0,05 mg.
- Plage de température : ambiante à 130 °C.
- Fluctuation de température : ±0,5 °C.
- Volume creuset filtrant en verre : 100 mL (personnalisable).
- Taille de pore du creuset filtrant : 5 μm – 15 μm (personnalisable).
- Spécification gaz : air comprimé (fourni par l'utilisateur) ; pression requise ≥ 72,5 PSI / 500 kPa ; diamètre de raccord : tuyau polyuréthane Φ8 mm.
- Dimensions de l'instrument (châssis) : 24.8” H × 41.3” W × 28.7” D (63 cm × 105 cm × 73 cm).
- Alimentation : 120 VAC ±10% 60 Hz ou 220 VAC ±10% 50 Hz.
- Poids net : 396 lbs (180 kg).
- Configuration standard : châssis principal incluant balance (0,1 mg), module de commande électrique, module de collecte de réactifs, module de refroidissement liquide, 12 creusets filtrants en verre, tuyau polyuréthane Φ8 mm.
- Options : logiciel et système PC conformes GMP, support 21 CFR Part 11, compresseur d'air (débit d'échappement > 200 L/min), creusets filtrants verre 100 mL, balance haute précision (0,01 mg), poids d'étalonnage (50 g).