Système de test de solubilité C850H

chimiqueMatière insoluble dans l'eaupour dispositifs médicaux

Le système intégré C850H d'analyse des matières insolubles dans l'eau est un analyseur par méthode gravimétrique conçu pour détecter les matières insolubles dans les réactifs chimiques et les excipients pharmaceutiques. Il automatise les flux de filtration, séchage, refroidissement et pesée pour fournir des résultats traçables, conformes GMP, destinés au contrôle qualité en laboratoire et en production.

Caractéristiques

• Données traçables
  • Préhension entièrement automatique capable de déplacer et peser rapidement 25 creusets.
  • Conception à double chambre séparant l'évaporation et la pesée afin d'isoler la balance des hautes températures et de l'humidité.
  • Balance électronique haute précision avec affichage visible ; conçue pour un étalonnage et une maintenance simples garantissant la traçabilité des données.
• Sécurité et conformité
  • Bain d'eau entièrement clos sans fuite pour éviter l'échappement de gaz nocifs.
  • Système automatique de nettoyage des résidus de filtre et d'évacuation.
  • Refroidissement rapide des liquides pour permettre une pesée à température ambiante en peu de temps.
  • Cycle de purge à l'azote et commande électrique indépendante pour une exploitation plus sûre.
  • Système de récupération de condensation pour réduire les rejets environnementaux.
• Contrôle intelligent
  • Écran tactile 12,1" de qualité médicale pour une utilisation autonome.
  • Conception en format bureau pour économiser l'espace de paillasse en laboratoire.
  • Séquence automatisée : lavage, séchage, refroidissement et pesée à température ambiante.
  • Capteurs intégrés avec alertes sonores et visuelles pour la sécurité de l'opérateur.
  • Port réseau pour télécommande et mises à jour du firmware ; logiciel professionnel supportant la traçabilité GMP, les niveaux d'autorisation utilisateur et les signatures électroniques (21 CFR Part 11).

Principe de l'essai
L'échantillon est dissous dans l'eau et la matière insoluble est filtrée ; le résidu est lavé, séché et la masse de la matière insoluble est déterminée par la balance.

Applications

• Applications de base
  • Réactifs chimiques : Détermination des matières insolubles dans divers réactifs chimiques.
  • Excipients pharmaceutiques : Détermination des matières insolubles dans divers excipients pharmaceutiques.

Caractéristiques techniques

• Modèle : C850H
• Plage de mesure (mg) : 0,05 – 10 000 (option 0,3 – 80 000)
• Résolution (mg) : 0,01 (option 0,1)
• Répétabilité (mg) : ±0,05 (option ±0,3)
• Plage de température : Température ambiante – 130 °C
• Fluctuation de température : ±0,5 °C
• Postes de test : 25
• Volume des creusets filtrants en verre : 100 mL (personnalisable)
• Taille des pores des creusets filtrants en verre : 5 µm – 15 µm (personnalisable)
• Gaz requis : Air comprimé (source de gaz fournie par l'utilisateur)
• Pression de la source de gaz : ≥ 72,5 PSI / 500 kPa
• Taille du raccord : Tuyau en polyuréthane Φ8 mm
• Dimensions du coffret : 83 cm H × 110 cm L × 73 cm P (32,6” × 43,3” × 28,7”)
• Alimentation : 120 VAC ±10% 60 Hz ou 220 VAC ±10% 50 Hz (au choix)
• Poids net : 200 kg (440 lbs)
• Configuration standard : Coffret instrument incluant balance (0,01 mg), module de commande électrique, module de collecte de réactifs, module de refroidissement liquide, 25 creusets filtrants en verre, tuyau en polyuréthane Φ8 mm
• Options/fonctions : Logiciel et système informatique GMP (21 CFR Part 11), compresseur d'air (débit d'échappement > 200 L/min), creusets filtrants 100 mL supplémentaires, balance alternative (0,1 mg), poids d'étalonnage (50 g)