Le kit est conçu pour la détection qualitative de l'acide nucléique de Streptococcus agalactiae (Streptocoque du groupe B (GBS)) dans les éluats d'échantillons biologiques. Le test est un dispositif médical de diagnostic in vitro destiné à être utilisé par des professionnels dans un environnement de laboratoire. Il peut être réalisé manuellement ou à l'aide d'une plateforme automatisée. Le test sert d'aide au diagnostic, au dépistage et au suivi de Streptococcus agalactiae (streptocoque du groupe B).
2 Informations sur l'agent pathogène
Les streptocoques colonisent principalement les muqueuses chez l'homme. Les streptocoques bêta-hémolytiques du sérogroupe B (SGB) présents dans les voies génitales maternelles peuvent être transmis à l'enfant pendant l'accouchement. La transmission peut entraîner une maladie précoce dans les premières heures et jusqu'à trois jours après la naissance, avec une infection systémique grave et une pneumonie. Une étiopathologie avec des symptômes de choc et des lésions neurologiques à long terme peut survenir. La maladie tardive peut être causée par la transmission par la mère ou par le personnel soignant. L'infection précoce survient chez environ 1 nouveau-né sur 2 000. 1 nouveau-né sur 2 000. La majorité d'entre eux (environ 80 %) sont des nouveau-nés matures. Environ 4 % des enfants malades meurent. 4 % des enfants malades meurent. Les facteurs suivants favorisent la transmission du SGB :
-Présence de SGB à des titres élevés dans le tractus génital maternel à la naissance.
-Période de plus de 18 heures entre la rupture des membranes et l'accouchement.
-Fièvre maternelle pendant l'accouchement.
-Accouchement prématuré avant la 37e semaine de grossesse.
-Présence de SGB dans l'urine maternelle pendant la grossesse.
-Naissance antérieure d'un enfant atteint d'une infection à SGB.
Afin de minimiser le risque de transmission du SGB aux nouveau-nés, les femmes enceintes doivent être examinées entre la 35e et la 37e semaine de grossesse.
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