Le kit est conçu pour la détection qualitative de l'acide nucléique du Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM) dans les éluats provenant d'échantillons biologiques. Le test est un dispositif médical de diagnostic in vitro destiné à être utilisé par des professionnels dans un environnement de laboratoire. Il peut être réalisé manuellement ou à l'aide d'une plateforme automatisée. Le test sert d'aide au diagnostic, au dépistage et au suivi du Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM).
2 Informations sur les agents pathogènes
Les staphylocoques dorés sont des bactéries cocciques gram-positives omniprésentes dans l'environnement. Environ 25 à 30 % de la population humaine est porteuse à long terme de S. aureus, car cette bactérie fait souvent partie de la flore cutanée présente dans le nez et sur la peau. S. aureus peut être à l'origine d'une série de maladies telles que des infections cutanées mineures, comme les furoncles et les abcès, la pyomyosite, mais aussi des maladies potentiellement mortelles comme la pneumonie, l'endocardite, le syndrome du choc toxique (SCT) et la septicémie.
Les souches de Staphylococcus aureus résistantes à la méthicilline (SARM) sont de plus en plus importantes dans le monde. Dans les hôpitaux en particulier, les SARM représentent un danger, car ils sont résistants à tous les antibiotiques ß-lactamines (par exemple la pénicilline) et possèdent souvent d'autres résistances à d'autres antibiotiques.
3 Principe du test
La PCR en temps réel diarellaMRSA 3.0 TM contient des amorces spécifiques et des sondes doublement marquées pour l'amplification et la détection de l'ADN du SARM dans les échantillons cliniques. La PCR cible la jonction orfX/SSCmec et permet de détecter le SARM dans les échantillons cliniques, même ceux contenant des staphylocoques à coagulase négative. En outre,
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