Kit de test pour mutations génétiques OncoCompassTM Target Cancer Mutation Profiling Liquid Kit

d'oncologieplasmade sang total

Kit liquide OncoCompassTM Target pour le profilage des mutations cancéreuses (24 tests/kit) OncoCompassTM Target Cancer Mutation Profiling Liquid Kit est un dispositif de diagnostic in vitro qualitatif basé sur le séquençage de nouvelle génération qui utilise une technologie de capture ciblée à haut débit basée sur l'hybridation pour la détection de mutations dans 101 gènes dans l'ADN acellulaire extrait du plasma ou du sang total périphérique chez des patients atteints de divers cancers. Les mutations comprennent des mutations nucléotidiques simples (SNV) et des insertions/délétions (InDel) dans 99 gènes, des réarrangements (fusion) dans 10 gènes, des variations du nombre de copies (CNV) dans 13 gènes et l'instabilité des microsatellites (MSI). Le kit est destiné à fournir un profil de mutation tumorale à utiliser par des professionnels de santé qualifiés conformément aux directives professionnelles en oncologie pour les patients atteints de cancer avec des néoplasmes malins solides. Le test doit être utilisé avec des patients chez qui un cancer a déjà été diagnostiqué et en conjonction avec d'autres résultats cliniques et de laboratoire. Les résultats ne doivent pas être utilisés comme seule base pour un traitement individualisé des patients. Un résultat négatif obtenu à partir d'un échantillon de plasma ne garantit pas que la tumeur du patient ne présente pas de résultats génomiques. Dans la mesure du possible, il est recommandé aux patients qui obtiennent des résultats négatifs à ce test de subir d'autres analyses du tissu tumoral. Instrument de séquençage (modèle : NextSeq 550Dx), Illumina, Inc. (certificat d'enregistrement n° : NMPA (II/III) 20203220453).