Testeur d'étanchéité pour l'industrie pharmaceutique GLT

de gants

Assurez la sécurité de la production et du contrôle des processus grâce à un système de détection des fuites fiable, reproductible et traçable, qui permet de tester les gants in-situ en toute transparence. Testeurs d'intégrité pour gants et manchons isolants Simple et facile à utiliser Sans fil, sans papier et sans tuyau Connectivité et traçabilité complètes Conforme à la norme FDA 21 CFR part 11, à l'annexe 11 de l'UE et à la norme GAMP 5 Soutient la stratégie d'intégrité de l'équipement et de contrôle préventif de la contamination Minimisez le risque de contamination avec le testeur de fuite de gants (GLT) Les gants constituent le maillon le plus vulnérable de la barrière de confinement. Ils sont la partie la plus critique de votre ligne de remplissage aseptique car ils sont en contact direct avec l'opérateur, principale source de contamination potentielle. Sans fil, sans papier et sans tuyau, le GLT permet de tester de manière précise et répétable l'intégrité des gants et des manchons, c'est-à-dire de détecter des perforations non visibles à l'œil nu. Test d'étanchéité réalisé avec une méthode de décomposition de la pression. Traçabilité complète Connectivité L'IHM disponible soit avec une tablette externe, soit avec une version embarquée, intégrée (via SCADA) pour les isolateurs Getinge offre une connectivité et une traçabilité complètes. Le testeur d'intégrité offre une connectivité complète au système informatique de votre site et une traçabilité sur la base de données SQL. Conçu pour la simplicité Convivialité pour l'opérateur Le GLT utilise des bouchons légers équipés de joints gonflables permettant une fixation facile aux ports de gants. Cela évite d'avoir recours à des outils spécifiques pour fixer le bouchon du testeur. Au lieu de cela, le GLT vous permet d'appuyer sur un bouton et le joint se gonfle, assurant une fermeture hermétique. À la fin du test, la même opération permet de dégonfler le joint avant de retirer le bouchon.