Le dispositif à double système de biosécurité pour le test d'antigène SARS-CoV-2 est utilisé pour la détection qualitative de l'antigène nucléocapside (N) du nouveau coronavirus (SARS-CoV-2) dans des échantillons sur écouvillon de gorge / nasopharynx humain in vitro. Le kit ne doit être utilisé que comme indicateur supplémentaire ou utilisé en association avec la détection d'acide nucléique dans le diagnostic des cas suspects de COVID-19. Il ne peut pas être utilisé comme seule base pour le diagnostic et l'exclusion des patients atteints de pneumopathie infectés par le nouveau coronavirus, et ne convient pas au dépistage de la population générale. Les kits conviennent parfaitement pour un dépistage à grande échelle dans les pays et régions où l'épidémie de nouveau coronavirus se propage rapidement, et pour fournir un diagnostic et une confirmation de l'infection par COVID-19. Les tests sont limités aux laboratoires certifiés selon les réglementations des autorités nationales ou locales.