Filtre antibactérien WF1C2S-DPSHF-2210

à eaupour établissement de santépour dispositifs médicaux

MARQUÉ CE 0476 Caractéristiques: Filtre jetable pour la production d'eau exempte de bactéries en général (y compris les champignons, protozoaires et autres particules équivalentes) aux points d'utilisation, spécialement conçus pour les hôpitaux problèmes de contamination potentielle de l'approvisionnement en eau; convenablement testé et validé pour une durée maximale d'utilisation jusqu'à 62 jours sans perte de performance. A utiliser en aval du distributeur ou en ligne pour les procédures de lavage et de nettoyage des dispositifs médicaux. Application et description de l'utilisation: Production d'eau prête à l'emploi contrôlée microbiologiquement destinée à être utilisée pour les procédures de lavage et de nettoyage des dispositifs médicaux pour la prévention des infections. Filtre à eau 1 (sortie directe) - ÉVIER - cod. WF1C2S-DPSHF-2210 Test et validations: 1. Validations spécifiques pour la rétention des bactéries au passage du flux: • Challenge bactérien selon la méthode normalisée ASTM F838-05 à propos de: Brevundimonas Diminuta, Bacillus Clausii, Charge bactérienne totale, Aspergillus Niger, Test Mycobacter et Legionella; 2. Validations spécifiques pour la prévention de la contamination rétrograde: • Test selon ISO 22196 • Test dans les conditions d'utilisation avec Staphylococcus Aureus, Pseudomonas Aeruginosa, E. Coli et MRSA. 3. Validations spécifiques pour la stérilisation des dispositifs médicaux: • Évaluation de la biocharge conformément à la norme ISO 11137-2: 2015, ISO 11737-1: 2006 / AC: 2009 et ISO 11737-2: 2009.