HKAFO COMPLEX/2R DUAL

orthèse de hanche, genou, cheville et piedAFOKAFO

Description du produit
L'orthèse HKAFO (parties hanche, cuisse et mollet) est réalisée en tissus innovants ActiveDistance II et ActiveDistance. L'appareil est équipé d'attelles orthopédiques et d'un pied dynamique en carbone. Les attelles sont en aluminium de haute qualité, revêtues d'une surface poudre spéciale résistante à la transpiration du patient. L'articulation de la hanche dispose d'une charnière uniaxiale avec réglage d'amplitude tous les 15° et l'articulation du genou comporte une charnière polycentrique à double axe avec réglage d'amplitude tous les 20°. L'articulation de la cheville est non-articulée par défaut. Sur commande, une charnière orthopédique 1R avec réglage d'amplitude tous les 15° peut être ajoutée à la cheville. Chaque verrou à chute peut être ajusté sur la position requise et bloqué contre tout déplacement. Les parties cuisse et mollet offrent un réglage de hauteur pour adapter l'appareil à la taille du patient. Le pied en carbone est résilient à l'avant et au talon. Une attelle spirale semi-rigide et une pelotte tibiale stabilisent l'orthèse sur le mollet. Le pied en carbone comporte 3 points d'appui : tiers antérieur du tibia, tubérosité tibiale et épiphyses proximales du tibia et de la fibula. Cette construction accumule les forces lors de la mise en charge et facilite la dorsiflexion du pied. L'orthèse pied-cheville dynamique (AFO) permet le contrôle médio-latéral du complexe pied-cheville grâce à une forte fixation latérale du bas de jambe. La construction de l'AFO est très légère et facile à glisser dans une chaussure.

Conception et fermeture
L'orthèse HKAFO est équipée de trois paires de sangles Velcro : 2 pour le bassin, 2 pour la cuisse et 2 pour le mollet. Les parties cuisse et mollet comportent 2 paires de pelottes en matière plastique où sont fixées les attelles. Une construction sûre combinée à des tissus doux et respectueux de la peau améliore le confort et rend le modèle COMPLEX unique sur le marché.

Indications
COMPLEX bilatéral

• paraparésie flasque
• myélocystocèle, hydromyéloméningocèle
• amyotrophie spinale
• dystrophie musculaire / myodystrophie avec mobilité des membres supérieurs

COMPLEX unilatéral

• instabilité sévère ou dégénérescence de l'articulation du genou avec parésie du pied (sciatique, SM, poliomyélite – maladie de Heine-Medin)
• tétraparésie – en position debout, lors de l'apprentissage de la marche
• immobilisation dans le cadre de la rééducation après interventions ou affections du genou
• prévention des contractures musculaires de la hanche, du genou ou de la cheville
• assurer une position correcte de la hanche pendant la marche ou la station debout

Modularité
L'orthèse peut être utilisée de manière modulaire – lors de la récupération du patient, l'attelle de hanche peut être retirée et l'attelle pour membre inférieur et la cheville peuvent être utilisées de manière indépendante. L'orthèse COMPLEX est aussi une solution pour amputation partielle du pied lorsque des semelles non standard sont nécessaires ; la construction redistribue les forces vers le tibia proximal pour décharger le pied amputé.

Variantes / configurations

• A. AFO
• B. KAFO
• C. HKAFO
• D. HKAFO + TLSO

Matériaux et composants
ActiveDistance II™ : tissu actif 3 couches composé d'une couche auto-agrippante en polyamide non élastique, mousse de confort et éponge en coton ; compatible peau et certifié Oeko-Tex Standard 100 ; l'auto-agrippant permet un ajustement précis.
ActiveDistance™ : stratifié technique de décharge à 3 couches (mousse EVA laminée double face avec polyamide non élastique) ; non élastique, stabilisant et imperméable ; offre large gamme de réglages et confort.

Systèmes technologiques
DOMINO System : marquages spéciaux pour aider le patient à sangler dans le bon ordre facilement.

Attelles
Attelle 1RE
Attelles orthopédiques uniaxiales utilisées pour genou, membres supérieurs et hanche. Réglage ROM tous les 15°. Réglage anti-hyperextension dans les plages sécurisées de -15° et -30°. Faible poids, excellente stabilisation latérale. Réglage angulaire par cadrans sans outils ; système de sécurité empêchant les changements non autorisés. Fabriquée en alliage d'aluminium de haute qualité et plastique avec fibre de carbone. Conception brevetée.

Attelle 2R
Attelles polycentriques à double axe avec pignonnerie reproduisant le mouvement anatomique du genou. Réglage ROM tous les 20° à l'aide de goupilles spéciales. Caches ovales empêchant la perte des goupilles et les changements non autorisés d'angle. Longueur standard 390 mm ; des attelles plus longues peuvent inclure une stabilisation latérale du genou. Fabriquées en alliage d'aluminium de haute qualité avec revêtement durable ; conception brevetée.

Rembourrages
Soutiens 3D en mousse portante ou mousse EVA combinés à des matériaux respectueux de la peau et à fonction adhésive. Les pelottes anatomiques soulagent les éléments rigides (attelles, renforts, verrouillages) et protègent les points de contact cutanés.

Tailles et limites
TABLEAU 1
Taille | Tour de taille | Mesure
Taille unique | min 75 cm – max 125 cm (min 29" – max 50") | mesure au niveau du bassin/lombaire

TABLEAU 2
Taille | (A) Tour de cuisse 15 cm au-dessus de la rotule | (B) Tour de mollet 15 cm sous la rotule | Mesure
Taille unique | min 40 cm – max 75 cm (min 15" – max 30") | min 30 cm – max 55 cm (min 11" – max 22")

TABLEAU 3
Taille | (C) Distance entre l'interstice articulaire du genou et l'aine | (D) Distance entre l'interstice articulaire du genou et le pied | Mesure
S | 27-37 cm (10"-15") | 34-45 cm (13"-18")
M | 33-43 cm (13"-17") | 40-51 cm (15"-20")
L | 36-46 cm (14"-19") | 42-54 cm (16"-22")
XL | 49-61 cm (19"-24") | 49-61 cm (19"-24")

TABLEAU 4
Taille | Longueur du pied | Mesure
S | 22-24 cm (8"-10")
M | 24-26 cm (9"-10")
L | 26-28 cm (10"-11")
XL | 28-30 cm (11"-12")

Limites
Poids utilisateur maximal jusqu'à 75 kg. Toutes combinaisons issues des Tableaux 3 et 4 possibles.

Mise en place / instructions
Les instructions détaillées de réglage et d'ajustement sont disponibles dans le manuel de l'appareil et la documentation d'adaptation. Suivre le manuel pour la configuration correcte des attelles (1RE / 2R), les réglages ROM et les changements modulaires.

Caractéristiques techniques

• Brand: 4medic
• Code: COMPLEX/2R DUAL HKAFO
• Trade name: LOWER-EXTREMITY SUPPORT
• Model: COMPLEX/2R DUAL
• Device class: Class I medical device (Regulation (EU) 2017/745)
• Materials: ActiveDistance II™, ActiveDistance™ (EVA foam, non-elastic polyamide, comfort foam, cotton terry)
• Hip joint: single-axis hinge with ROM adjustment every 15°
• Knee joint: double-axis polycentric hinge with ROM adjustment every 20°
• Ankle joint: non-hinged by default; optional 1R hinge with ROM adjustment every 15°
• Carbon foot: dynamic AFO, resilient front and heel, 3 points of support (front middle tibia, tibial tuberosity, proximal tibial and fibula epiphyses)
• Fastening: three pairs of Velcro straps (2 pelvis, 2 thigh, 2 calf)
• Size system: single size options for waist/thigh/calf ranges; S/M/L/XL combinations available per tables
• Maximum user weight: 75 kg