Appui-hanche universel AM-SB-01/CCA

pour chirurgie de la hancheorthopédiqueadulte

Présentation
L'endoprothèse est souvent la conséquence d'une atteinte dégénérative de l'articulation entraînant la destruction du cartilage, de la capsule et des tissus mous. Les ostéophytes sur la tête fémorale et le cotyle limitent la mobilité et provoquent des douleurs. L'articulation de la hanche est une articulation en balle; les causes de dégénérescence incluent la dysplasie, les troubles de croissance, les traumatismes, les troubles métaboliques et le surpoids.

But du produit
L'orthèse de hanche AM-SB-01/CCA avec coque latérale est destinée à la stabilisation postopératoire après arthroplastie de hanche. La coque latérale limite les mouvements indésirables (adduction excessive, flexion, rotation) pouvant entraîner le descellement ou le déplacement de l'endoprothèse. L'appareil offre un réglage d'amplitude articulaire pour accompagner la rééducation et protéger l'implant pendant la convalescence.

Caractéristiques clés

• Coque latérale résistant à l'adduction, à la flexion et à la rotation excessives
• Réglage de l'amplitude pour contrôle de la flexion/extension et de l'adduction/abduction
• Intégration du BOA® Fit System et du CCA Compression System pour une fixation précise, non élastique et micro-ajustable
• Supports rigides de hanche (ABS) pour répartir la pression des sangles et réduire les points de pression locaux
• Design universel compatible hanche gauche et droite

Fonctionnement de la coque
La charnière JOINT FLEX CONTROL en aluminium profil bas permet un réglage fluide de la flexion/extension et contrôle l'abduction/adduction entre 0° et 25°. Le verrouillage par chute se règle avec une clé hexagonale et propose des positions à 0°, 20°, 45°, 70°, 90°, 110° et 125°. Le réglage de l'amplitude nécessite une clé hexagonale pour éviter tout changement involontaire d'angle. La charnière d'abduction/adduction est en ABS renforcé avec éléments en fibre de carbone.

Matériaux et systèmes

• ActiveDistance™ : stratifié technique déchargeant à 3 couches (mousse EVA avec couche en polyamide non élastique). Tissu auto-agrippant non élastique ; stabilisant, confortable et étanche.
• ActivePren™ : matériau actif 3 couches (âme en mousse néoprène avec revêtements jersey élastiques), doux, flexible et réduit le risque d'abrasions cutanées en zones de forte compression.
• BOA® Fit System : système micro-ajustable par molette et lacets pour un ajustement rapide et précis ; durable sur la durée de vie du produit.
• CCA Compression System : câble acier et œillet polyamide assurant une compression ferme, non élastique, avec niveaux de compression réglables et options d'attache.

Taille (guide de mesure)
Taille / Mesure
Universelle / Circonférence de taille : min 75 cm – max 150 cm / Mesurer : au niveau de la taille
Universelle / Circonférence de cuisse 5 cm sous l'aine : min 45 cm – max 85 cm / Mesurer : à la cuisse (5 cm sous l'aine)

Remarques supplémentaires

• Convient pour les deux hanches
• Longueur totale du produit : 49 cm
• Conçu comme dispositif médical de classe I

Réglage et documentation
Le dispositif inclut la documentation d'ajustement et d'installation (manuel opérateur spécifique AM-SB-01/CCA).

Visuels et galerie
Photographies multicouches montrant l'orthèse, la coque latérale, les fixations BOA/CCA et les détails de la charnière et de la fixation.

Spécifications techniques

• Code : AM-SB-01/CCA
• Nom commercial : HIP ORTHOSIS
• Modèle : AM-SB-01/CCA
• Marque : 4classic
• Classification médicale : Dispositif médical de classe I (Règlement (UE) 2017/745)
• Usage prévu : Orthèse postopératoire de hanche pour stabilisation après arthroplastie et limitation des mouvements indésirables
• Adaptation : Universelle, convient pour les deux hanches (gauche/droite)
• Longueur totale : 49 cm
• Plage de circonférence taille : 75–150 cm
• Plage de circonférence cuisse (5 cm sous l'aine) : 45–85 cm
• Positions de réglage amplitude (flexion/extension) : 0, 20, 45, 70, 90, 110, 125 degrés
• Contrôle adduction/abduction : réglable entre 0 et 25 degrés
• Plaques de renfort : matériau ABS avec découpes et guides pour sangles de compression
• Matériaux principaux : ActiveDistance™ (EVA + stratification polyamide), ActivePren™ (mousse néoprène avec revêtements jersey élastiques)
• Systèmes de fixation : BOA® Fit System et CCA Compression System (fil acier, œillets polyamide, molettes)
• Matériau de la coque : aluminium profil bas pour la charnière JOINT FLEX CONTROL ; composants d'abduction/adduction en ABS avec fibre de carbone