Logiciel de diagnostic

de monitoragede contrôle qualitéd'échange de données

Le développement de logiciels de diagnostic in vitro se concentre sur la création de solutions innovantes et pratiques pour le contrôle de la santé en laboratoire ou à domicile. Ayant une expérience pratique dans la fourniture de logiciels spécialisés pour le diagnostic in vitro, ScienceSoft développe des solutions pour le diagnostic in vitro conformément aux exigences de la FDA, de l'IVDR et de la norme ISO 13485. Solutions IVD que nous développons Pour les médecins Systèmes d'aide à la décision clinique, logiciels d'interprétation et de rapport de DIV Pour les techniciens de laboratoire Logiciel de contrôle de la qualité des DIV, logiciel d'analyse des DIV Pour les patients Logiciels pour les appareils de diagnostic et de surveillance à domicile ScienceSoft en tant que partenaire pour le développement de logiciels IVD Dans le domaine de l'informatique de santé depuis 2005. plus de 150 projets pour l'industrie de la santé, y compris des projets de logiciels de diagnostic in vitro et de logiciels en tant qu'appareils médicaux (SaMD). plus de 750 spécialistes, y compris des consultants informatiques certifiés, des ingénieurs et des chefs de projet ayant entre 5 et 20 ans d'expérience dans le domaine de l'informatique de santé. Plus de 50 % de nos informaticiens sont des spécialistes de haut niveau. Expérience avec HL7, FHIR, XDS/XDS-I, et d'autres normes d'échange de données de santé. Consultants en réglementation pour assurer la conformité avec la FDA, l'IVDR, l'HIPAA, le GDPR, les réglementations du CCG (exigences MOHAP, ADHICS, PDPL), et les principes australiens de protection de la vie privée. Documentation des logiciels conformément aux normes ISO 13485, ISO/IEC 82304-1, IEC 62304, GxP, 21 CFR Part 820. Certifications ISO 9001, ISO 27001 et ISO 27701. Ce qui différencie ScienceSoft Réussir les projets informatiques dans le domaine de la santé, quels qu'ils soient ScienceSoft développe des solutions informatiques pour la santé qui réduisent les coûts de prestation des soins et améliorent les résultats, quels que soient les défis posés par les attentes diverses du personnel médical, les priorités changeantes et la résistance au changement.