Kit de test pour mutations génétiques Plasma-SeqSensei™

pour cancer du seingénétiquede sang

Très sensible jusqu'à des fractions d'allèles mutants de 0,06 % Détection quantitative de six molécules mutantes ou plus avec un taux de confiance de 95% Délai d'exécution rapide de deux jours Analyse des données et établissement de rapports pratiques grâce à un logiciel certifié par l'IVD Les tests Plasma-SeqSensei™ (PSS) permettent une détection quantitative très sensible des mutations dans l'ADN tumoral circulant (ADNct) à partir du plasma sanguin des patientes atteintes d'un cancer du sein en utilisant la technologie de séquençage de nouvelle génération. Le flux de travail court et standardisé de PSS fournit des résultats en deux jours, y compris la génération de rapports faciles à lire à l'aide du logiciel IVD Plasma-SeqSensei™ compatible avec les ordinateurs portables. Le kit couvre des mutations génétiques clés telles que AKT1, ERBB2, ESR1, KRAS, PIK3CA et TP53 pour détecter des marqueurs prédictifs établis et émergents, des mutations de résistance et des altérations génétiques fréquentes dans le cancer du sein. Le kit PSS Breast Cancer IVD est destiné à aider les cliniciens dans les domaines suivants : la détection de la maladie résiduelle minimale la surveillance des récidives le suivi de la réponse (néo-)adjuvante Technologie PSS Signalement fiable des mutants Afin d'accroître la sensibilité et de réduire les taux d'erreur associés au séquençage, le flux de travail de préparation des librairies PSS utilise la technologie SafeSEQ1. Cette technologie attribue un identifiant unique (UID) à chaque molécule d'ADN au cours de l'étape de sélection de la cible. Les UID permettent de suivre et d'identifier les mutations réelles dans les échantillons et de les distinguer des erreurs de polymérase ou de séquençage. PSS détecte des fractions d'allèles mutants (MAF) de 0,06 % et plus avec une certitude de 95 % dans un contexte de 10 000 copies de type sauvage.