très sensible jusqu'à 0,07 % de fractions d'allèles mutants
délai d'exécution rapide de deux jours entre le cfDNA et le rapport
analyse des données et rapports pratiques grâce à un logiciel certifié IVD
Détection sensible des mutations et flux de travail rationalisé
Les tests Plasma-SeqSensei™ permettent une détection quantitative et très sensible des mutations dans l'ADN tumoral circulant (ADNct) à partir du plasma sanguin des patients atteints de cancer en utilisant la technologie de séquençage de nouvelle génération. Le flux de travail court et standardisé de Plasma-SeqSensei™ permet d'obtenir des résultats en deux jours, y compris la génération de rapports faciles à lire à l'aide du logiciel de DIV Plasma-SeqSensei™ compatible avec les ordinateurs portables.
Le kit couvre les mutations génétiques clés sur BRAF, EGFR, KRAS, NRAS et PIK3CA pour détecter les marqueurs prédictifs établis et émergents, les mutations de résistance et les altérations génétiques fréquentes dans le cancer.
Le kit IVD Plasma-SeqSensei™ Solid Cancer est destiné à soutenir les cliniciens avec :
détecter la maladie résiduelle minimale
la surveillance des récidives
suivi de la réponse (néo-)adjuvante
l'analyse du statut de la mutation RAS pour déterminer le bénéfice potentiel d'une thérapie anti-récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) pour les patients atteints d'un cancer colorectal
Spécifications techniques
Capacité de l'échantillon -
2-16 échantillons par kit
Fonction QC - Contrôle positif et contrôle sans matrice (NTC) appliqués à chaque analyse
Plates-formes compatibles - Illumina NextSeq 500/550™
Nombre d'amplicons - 17
Sensibilité analytique -
Seuil : une fréquence d'allèle de 0,07 % sur un fond de 10 000 GE représente le seuil de l'essai de 7 molécules mutantes (MM).
LOD : 0,09-1,55 % de fréquence d'allèle, sur la base de 20,34 MM dans une gamme validée de 1 315-22 500 GE
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