IntroductionLa série STP Pass Box assure la décontamination biologique des surfaces internes et des articles transférés grâce à un système intégré de peroxyde d'hydrogène vaporisé (VH2O2). Le système VH2O2 est relié à la pass box via un automate SIEMENS, permettant la configuration des paramètres et l'exécution automatique des cycles en mode non surveillé.
Caractéristiques- Utilisation de VH2O2 102/202 pour la décontamination biologique à basse température et pression normale.
- Contrôle intégré par SIEMENS PLC pour la gestion automatisée des cycles et la communication avec le générateur VH2O2.
- Surveillance en temps réel de la température, de l'humidité et de la pression à l'intérieur de la chambre.
- Filtration HEPA de classe H14 sur l'alimentation et l'évacuation durant les phases de décontamination et de purge pour éviter toute contamination.
- Structure à double porte avec étanchéité pneumatique, verrouillage pneumatique et interverrouillage des portes pendant le fonctionnement.
- Conception d'écoulement turbulent pour faciliter la diffusion du gaz sur des charges multicouches.
- Portes de chargement/déchargement en cadre inox avec verre trempé haute visibilité, scellées par joints pneumatiques.
- Programme complet de 40 cycles avec validation sur site ; conformité 21CFR Part 11 et support 4Q pour validation.
- Tailles personnalisables selon les besoins de l'installation.
- Alarmes et enregistrement : pression haute/basse, temporisation porte ouverte, verrouillage porte, concentration/température ; sauvegarde et impression des paramètres de cycle.
ApplicationsAdaptée pour le transfert stérile dans des environnements exigeant une décontamination de haut niveau : microélectronique, laboratoires biologiques, industrie pharmaceutique, hôpitaux et zones stériles de l'industrie agroalimentaire. Conçue pour transférer des articles propres et secs tels que emballages externes, instruments, matières premières, accessoires et équipements de surveillance environnementale entrant en zones critiques A et B.
Caractéristiques / spécifications techniques- Flux d'air : Turbulence
- Propreté : GMP Grade A
- Durée du cycle de décontamination biologique : 150 minutes
- Efficacité de décontamination biologique : réduction logarithmique ≥ 6
- Niveau résiduel de VH2O2 : ≤ 1 ppm
- Filtre haute efficacité : Air d'alimentation HEPA (H14), Air d'évacuation HEPA (H14)
- Impression : sauvegarde et impression des paramètres de cycle de décontamination
- Alarmes : pression haute/basse, temporisation porte ouverte, verrouillage porte, concentration/température
- Interface d'évacuation : interface sanitaire 3 pouces ou 4 pouces
- Interface cycle de décontamination au peroxyde d'hydrogène : interface sanitaire 1,5 pouce
- Matériau de la chambre intérieure : acier inoxydable SUS316L