Sas de transfert de décontamination PBL series

pour salles blanchesà flux laminaireavec filtre HEPA

Introduction
La Pass-box stérile PBL Series (sas de décontamination) est équipée d'un système intégré de peroxyde d'hydrogène vaporisé (VH2O2) pour la décontamination des surfaces. Elle assure un flux laminaire vertical et maintient un environnement intérieur de Classe A. Pilotée par un automate SIEMENS, l'installation fonctionne automatiquement et sans surveillance une fois les paramètres de stérilisation définis. Différentes tailles peuvent être personnalisées.

Caractéristiques

• Utilisation de VH2O2 102/202 comme agent biologique décontaminant, maintien de basse température et pression normale durant le cycle pour une opération efficace et respectueuse de l'environnement.
• Surveillance en temps réel de la température, de l'humidité et de la pression.
• Fournit un programme 4Q complet avec validation sur site.
• Conforme aux exigences FDA 21 CFR Part 11.
• Système de filtration HEPA H14.
• Porte à verrouillage pneumatique.
• Porte étanche pneumatique avec verre trempé dans cadre inox.
• Flux laminaire vertical, intérieur Classe A.

Applications

• Transfert de matériaux tels que les API et les outils des zones de moindre classification vers les zones Classe B.
• Gestion des articles ne supportant pas les hautes températures vers les zones aseptiques Classe A/B.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Débit d'air : flux laminaire vertical
• Propreté : GMP Grade A
• Durée totale du cycle : 150 min
• Résidu VH2O2 : ≤1 ppm
• Filtres HEPA : H14
• Sortie : 4" ou 6" TC
• Entrée VH2O2 : 1.5" TC
• Niveau d'assurance de stérilité : ≥6-log kill
• Matériau de la chambre : SUS316L
• Impression : sauvegarde et impression des paramètres de cycle de bio-décontamination
• Alarmes : alarme haute/basse pression, alarme d'interverrouillage, alarme de concentration VH2O2, alarme de température, temporisation porte ouverte