Unité de culture cellulaire pour la recherche médicale Honeycomb

Présentation du produit
Le système de culture cellulaire en nid d'abeille Tailin est conçu pour la culture de produits cellulaires modifiés. Il s'agit d'un système d'exploitation fermé et intégré répondant aux exigences de production aseptique GMP et offrant un environnement de culture continu et stérile pour les produits cellulaires. Le système associe un incubateur de culture cellulaire en nid d'abeille à un incubateur d'accostage pour prendre en charge des flux de travail de culture multi-échantillons et à grande échelle.

Capacités clés

• Maintient une température contrôlée, une hygrométrie élevée et des concentrations d'O2/CO2 régulées favorables à la croissance cellulaire.
• Fournit un environnement propre de classe A pour les opérations de culture cellulaire, conforme aux normes GMP.
• Prend en charge la gestion des autorisations multi-niveaux et la traçabilité complète des données.

Caractéristiques

• Assure un environnement propre de classe A tout au long des processus de production et de culture cellulaire, en conformité avec les exigences GMP.
• Enregistrement en temps réel et stockage des données de contrôle du système et de surveillance environnementale pour la traçabilité des lots.
• Conception compacte et intégrée réduisant l'emprise au sol et évitant des constructions de salles propres étendues.
• Nécessite uniquement un environnement propre externe de classe D ou supérieur pour l'installation, réduisant les coûts de construction et d'exploitation des salles propres de haut niveau.
• Conception modulaire permettant d'agrandir l'espace de culture pour répondre aux besoins de production à grande échelle et multi-lots.
• Système de surveillance visuelle du processus de culture identifiant chaque unité de culture indépendante et permettant la gestion des lots ; compatible avec les exigences FDA 21 CFR Part 11 pour les enregistrements électroniques, signatures électroniques et pistes d'audit.
• Sterilisation par peroxyde d'hydrogène pour une protection stérile multidimensionnelle de l'incubateur.
• Station de stérilisation rapide intégrée pour la stérilisation individuelle des unités de culture.
• Incubateur d'accostage permettant des transferts rapides et stériles entre l'incubateur et l'isolateur thérapie cellulaire et génique afin d'éviter les contaminations croisées.

Applications
Adapté à la culture de la plupart des produits cellulaires modifiés disponibles sur le marché. Utilisateurs typiques : grands hôpitaux, instituts de recherche cellulaire, entreprises de thérapie cellulaire, laboratoires stériles GMP, sites de production de thérapie cellulaire, centres cliniques et de recherche.

Spécifications (tableau)
Volume de l'incubateur : 30L, 60L, 100L
Plage de réglage de la température : RT+5~50°C
Résolution de température : 0,1°C
Erreur d'affichage de la température : ±0,1°C (à 37°C)
Erreur de contrôle de la température : ±0,2°C (à 37°C)
Fluctuation de contrôle de la température : ±0,2°C (à 37°C)
Uniformité du contrôle de la température : ±0,3°C (à 37°C)
Isolation thermique : ≤8°C
HR : ≥90% HR
Plage de contrôle de la concentration de CO2 : 0%~20%
Résolution d'affichage CO2 : 0,10%
Erreur d'affichage CO2 : ±0,1% (à 5%)
Erreur de contrôle CO2 : ±0,3% (à 5%)
Taux de fuite : ≤0,5% Vol/h (pression d'essai 100 Pa)
Bruit : ≤65 dB(A) en fonctionnement
Alimentation : AC 220V
Puissance de chaque incubateur : 200–350 W
Gestion des données : enregistrement en temps réel et transfert de données entre incubateurs
Alarme : température haute/basse ; CO2 haut/bas ; manque d'eau dans le bac ; protections et défaillances de capteurs ; panne du ventilateur, etc.

Caractéristiques techniques

• Volumes d'incubateur disponibles : 30 L, 60 L, 100 L.
• Température : plage RT+5 à 50 °C ; résolution 0,1 °C ; erreur d'affichage ±0,1 °C à 37 °C ; erreur de contrôle ±0,2 °C à 37 °C ; uniformité ±0,3 °C à 37 °C ; isolation ≤8 °C.
• Humidité relative : ≥90% HR.
• Contrôle CO2 : plage 0%–20% ; résolution d'affichage 0,10% ; erreur d'affichage ±0,1% à 5% ; erreur de contrôle ±0,3% à 5%.
• Taux de fuite : ≤0,5% Vol/h (pression d'essai 100 Pa).
• Bruit : ≤65 dB(A) en fonctionnement.
• Alimentation : AC 220 V ; consommation par incubateur 200–350 W.
• Gestion des données : enregistrement en temps réel et transfert de données ; prise en charge de la traçabilité et de la conformité aux enregistrements électroniques/pistes d'audit.
• Alarmes et protections : température haute/basse, CO2 haut/bas, manque d'eau, défaillances de capteurs, panne du ventilateur, etc.
• Stérilisation : technologie de stérilisation au peroxyde d'hydrogène et station de stérilisation rapide intégrée pour unités de culture individuelles.
• Conception : compacte et modulaire ; prend en charge la culture multi-échantillons et à grande échelle avec incubateur d'accostage pour transferts stériles et prévention des contaminations croisées.