Chambre de test thermostatique BIER-EO100

climatiqued'humiditéde température

Introduction
Le BIER-EO100 est conçu pour évaluer la résistance des indicateurs biologiques à la stérilisation par oxyde d'éthylène. Destiné aux fabricants pharmaceutiques et de dispositifs médicaux, aux autorités réglementaires, aux laboratoires d'essais tiers et aux installations de biosécurité nécessitant des tests de résistance traçables et reproductibles.

Fonctionnalités

• Opération automatisée : remplissage d'eau, lancement du cycle de stérilisation et vidange par une seule touche.
• Intégrité et traçabilité des données avec surveillance en temps réel et enregistrement sécurisé pour vérifier les conditions de stérilisation.
• Dispositifs de sécurité : verrouillage de porte, décompression automatique, gradation de la température et procédures de test d'étanchéité en pression négative.
• Grande stabilité de fonctionnement avec réponse rapide de concentration (montée/descente ≤ 10 s).
• Programmes personnalisables et gestion par niveaux d'utilisateurs avec génération de rapports d'essai standardisés en un clic.

Applications

• Production pharmaceutique et contrôle qualité
• Fabrication et validation de dispositifs médicaux
• Laboratoires de biosécurité et d'essais

Caractéristiques techniques

• Méthode de surveillance : capteurs de marque américaine
• Concentration du stérilisant : 100–1200 mg/L
• Température de stérilisation : 29°C–65°C
• Humidité relative (HR) : 30%–80%
• Plage de pression : 4–20 kPa
• Période de montée de concentration : ≤ 10 s
• Période de décroissance de concentration : ≤ 10 s
• Temps pour mise sous vide : ≤ 60 s
• Taux de fuite : ≤ 0,13 kPa/min
• Quantité par cycle : 20 pcs
• Gestion des accès : trois niveaux de droits conformes aux exigences GMP
• Signature électronique : oui
• Courbe de stérilisation : oui
• Alimentation : 380 VAC / 50 Hz
• Puissance : 5 kW
• Dimensions (L×H×P) : 112 × 183 × 105 cm
• Poids : 700 kg
• Rapport d'essai : fourni