Présentation du produitLe BIER-VH100 est un système d'essai destiné à évaluer la résistance des indicateurs biologiques au peroxyde d'hydrogène vaporisé (VHP). Il est conçu pour les fabricants pharmaceutiques et d'appareils médicaux, les autorités réglementaires, les laboratoires d'essais tiers et les centres de validation de stérilisation, et fournit des résultats traçables et auditables.
Caractéristiques- Fonctionnement automatisé : remplissage d'eau, cycle de stérilisation et évacuation automatiques en une seule commande.
- Traçabilité et gestion des accès : journaux conformes aux audits et surveillance en temps réel pour la vérification de stérilisation.
- Commandes de sécurité : verrouillage de porte, décompression automatique, contrôle de température par paliers, test d'étanchéité en pression négative et gestion utilisateur à plusieurs niveaux.
- Programmation de tests flexible avec paramètres personnalisables et génération de rapport de test en une seule action.
- Mesures stables grâce aux capteurs laser TD-LAS pour H2O2 et vapeur d'eau.
Applications- Production pharmaceutique
- Fabrication d'appareils médicaux
- Laboratoires de biosécurité et centres de validation de stérilisation
Spécifications techniques- Surveillance concentration H2O2 : capteur laser TD-LAS
- Plage concentration H2O2 : 1–10 mg/L ; précision ±0,3 mg/L
- Surveillance vapeur d'eau : capteur laser TD-LAS
- Sonde teneur en eau : 1–20 mg/L ; précision ±0,3 mg/L
- Types d'indicateurs compatibles : indicateurs autonomes et indicateurs sur support (feuille)
- Gestion des accès : trois niveaux conformes aux exigences GMP
- Plage de température de stérilisation : 45℃–60℃
- Plage de pression : 0,01 kPa–102 kPa
- Taux de fuite en pression négative : ≤ 5 Pa/min
- Quantité maximale par test : 24 indicateurs autonomes ou 24 indicateurs sur support (feuille)
- Alimentation : 380 VAC / 50 Hz ; Consommation : 5 kW
- Dimensions (L×P×H) : 112 × 105 × 183 cm ; Poids : 700 kg