Récipient fermé pour essai de stérilité PY2202

en plastique

Présentation du produit
Les canisters de test de stérilité en système fermé sont conçus pour les contrôles microbiologiques de stérilité en milieu pharmaceutique et médical. Utilisés avec une pompe de test de stérilité, ils réduisent le risque de contamination et minimisent les faux résultats. Plusieurs modèles sont disponibles pour s'adapter aux différents types d'échantillons et d'emballages. La gamme est certifiée ISO 9001 et ISO 14001.

Caractéristiques clés

• Conception en système fermé avec entrée liquide entièrement fermée à 360° pour un transfert d'échantillon sécurisé.
• Coupe soudée par ultrasons et tuyauterie composite de haute qualité pour une meilleure étanchéité et résistance à la pression.
• Résistance mécanique améliorée aux chocs, collisions, usure et tolérance de pression accrue.
• Gobelet transparent avec graduations claires (incluant le repère 25 mL) pour une observation aisée des volumes.
• Options pré-stérilisées par EO ou irradiation, conformes aux normes CE et internationales.
• Validé par des tests de défi bactérien, récupération de croissance microbienne et tests de stérilité pour des résultats fiables.

Points forts supplémentaires

• Emballage double couche (plateau blister intérieur souple + pochette composite Tyvek® extérieure) pour un déconditionnement aseptique et une réduction du risque de contamination.
• Bouchon à ouverture pop-up avec dragonne qui se déclenche en cas de surpression interne et reste attaché pendant le test.
• Serres préinstallées validées pour la distribution du flux, les cycles ouverture/fermeture, la résistance à la stérilisation et les tests d'impact pour une utilisation fiable.

Applications
Les canisters de test de stérilité conviennent aux tests de stérilité des préparations stériles telles que antibiotiques et formulations bactériostatiques, API stériles, fluides intraveineux, injections aqueuses, instruments médicaux stérilisés, WFI, produits lyophilisés, seringues préremplies et autres échantillons pharmaceutiques/biotechnologiques.

Applications - Matrice des modèles (lignes de tableau montrées en lignes)
En-tête: Applications | Pré-stérilisé EO (Emballage pochette / boîte blister) | Pré-stérilisé par irradiation (Emballage pochette)
LVP en flacon | Sans antibiotiques: PY2202* | – | PY2202D*
  PY220 | B-PY220 | PY220D
  Contient des antibiotiques | KSF220 | B-KSF220 | KSF220D
Liquide en ampoule | Sans antibiotiques: APY220-P* (pour produit huileux) | – | (vide)
  APY220 | B-APY220 | APY220D
  Contient des antibiotiques | KAPY220 | B-KAPY220 | KAPY220D
Poudre en flacon | Sans antibiotiques | DGB220 | B-DGB220 | DGB220D
  Contient des antibiotiques | KDGB220 | B-KDGB220 | KDGB220D
Poudre en ampoule | Sans antibiotiques | DGA220 | – | DGA220D
  Contient des antibiotiques | KDGA220 | – | KDGA220D
Poudre difficilement soluble en flacon, avec antibiotiques | NKF220 | B-NKF220 | NKF220D
LVP en poche compressible | SDY220 | B-SDY220 | SDY220D
Instrument médical avec raccord Luer mâle | YLQ220* | – | YLQ220D*
Instrument médical avec raccord Luer femelle | YLX220* | – | YLX220D*
Liquide visqueux (produits biologiques) | CN220 | B-CN220 | CN220D
Poudre lyophilisée pour injection (produits biologiques) | DCN220 | – | DCN220D
Seringue préremplie | PFS2* | – | PFS2D*
Émulsion ou échantillons aqueux filtrant difficilement | – | EVS2 | –
Remarque : "*" indique modèle personnalisé.

Compatibilité chimique et stérilisation
Les canisters sont compatibles avec les désinfectants et solvants courants : éthanol, isopropanol, méthanol, sporicides, chlorure de benzalkonium (ex. Zephiran), peroxyde d'hydrogène 35%, formaldéhyde, teinture d'iode, désinfectant TH4, acide acétique, DMSO et acétonitrile. Options pré-stérilisées : EO ou irradiation; l'emballage conserve la stérilité jusqu'à l'utilisation.

Emballage et matériaux
Emballage à double couche pour dialyse : plateau blister intérieur souple et pochette film composite extérieure utilisant DuPont™ Tyvek® pour une résistance mécanique, une perméabilité adaptée à la stérilisation et une barrière bactérienne élevée, facilitant la manipulation aseptique.

Qualité & Validation
Fabrication sous systèmes ISO 9001 et ISO 14001. Les produits subissent des tests de défi bactérien, de récupération de croissance microbienne et des tests de stérilité pour valider les performances et garantir des résultats fiables.

Spécifications techniques

• Type de produit : Canisters de test de stérilité en système fermé pour tests microbiologiques de stérilité.
• Conditionnement : Double couche (plateau blister intérieur souple + pochette film composite DuPont™ Tyvek® extérieure).
• Stérilisation : Options pré-stérilisées EO ou par irradiation.
• Matériaux & construction : Coupelle soudée par ultrasons, tuyauterie composite de haute qualité, entrée liquide entièrement fermée à 360°.
• Propriétés mécaniques : Résistance améliorée aux chocs, collisions, usure et pression ; meilleure transparence et graduations claires (y compris repère 25 mL).
• Accessoires & conception : Bouchon pop-up avec dragonne ; serres préinstallées validées pour la distribution du flux et la résistance à la stérilisation.
• Certifications : ISO 9001, ISO 14001.
• Tests validés : Test de défi bactérien, récupération de croissance microbienne, tests de stérilité.
• Compatibilité chimique : Compatible avec un large éventail de désinfectants et solvants.
• Famille de modèles / modèles disponibles : PY2202*, PY2202D*, PY220, B-PY220, PY220D, KSF220, B-KSF220, KSF220D, APY220-P*, APY220, B-APY220, APY220D, KAPY220, B-KAPY220, KAPY220D, DGB220, B-DGB220, DGB220D, KDGB220, B-KDGB220, KDGB220D, DGA220, DGA220D, KDGA220, KDGA220D, NKF220, B-NKF220, NKF220D, SDY220, B-SDY220, SDY220D, YLQ220*, YLQ220D*, YLX220*, YLX220D*, CN220, B-CN220, CN220D, DCN220, DCN220D, PFS2*, PFS2D*, EVS2. ("*" signifie modèle personnalisé.)