Testeur de sécurité électrique SECG 4.0

de signalde laboratoirepour ECG

Présentation
Le SECG 4.0 est un simulateur ECG conçu pour les tests de conformité des dispositifs ECG. Il génère des signaux ECG analogiques précis et à faible bruit, fournit des signaux de décalage continu (DC) et les tests d'impédance d'entrée requis par les normes médicales. Il convient aux vérifications rapides en contrôle qualité et en production, prend en charge la lecture de formes d'onde cliniques ou définies par l'utilisateur et inclut un SDK pour l'intégration de tests automatisés. Le Standard Assistant Software propose des valeurs prédéfinies pour des tests de conformité en un clic selon plusieurs normes internationales et nationales (logiciel vendu séparément).

Fonctions

• Sorties de plusieurs familles d'ondes : ECG, sinusoïdale, triangulaire, carrée, exponentielle, impulsion rectangulaire et impulsion triangulaire, avec réglage de l'amplitude, de la fréquence, de la largeur d'impulsion, de la durée QRS et de l'onde T.
• Simulation de signal DC offset avec capacité fixe ±300 mV et ajustement variable flexible.
• Test de l'impédance d'entrée utilisant la configuration standard 620 kΩ / 4,7 nF.
• Simulation du signal de stimulation (pacing) avec amplitude et durée réglables ; modes impulsion unique ou double pour superposer la stimulation aux signaux ECG.
• Simulation de bruit électrique (50 Hz et 60 Hz) pour superposer les interférences secteur aux signaux ECG.
• Séquences de test automatisées pour stimulation et fréquence cardiaque : organisation des combinaisons de paramètres pour exécution automatisée de nombreux cas de test.
• Lecture de données brutes : prise en charge de bases de données ECG et d'enregistrements cliniques pour vérifier le traitement et l'interprétation du signal par l'appareil testé.
• Standard Assistant Software : intégration des exigences de test internationales et fourniture de préréglages pour les signaux de test requis.

Points forts

• Lecture de données brutes sur n'importe quelle dérivation pour valider l'interprétation de l'appareil avec des enregistrements ECG réels.
• Lecture de formes d'onde définies par l'utilisateur pour valider des spécifications personnalisées.
• SDK fourni pour le développement de programmes de test automatisés et l'intégration aux flux de production ou de QA.
• Le Standard Assistant Software prend en charge IEC 60601‑2‑25, IEC 60601‑2‑27, IEC 60601‑2‑47 et plusieurs normes régionales ; les valeurs prédéfinies permettent des tests de conformité rapides (logiciel vendu séparément).

Caractéristiques / Spécifications techniques

• Précision de la tension de sortie principale : ±1% pour amplitudes ≥ 0,5 mVpp.
• Résolution de la tension de sortie principale (DAC) : 2,5 µV.
• Précision de la fréquence / du taux de répétition des impulsions : ±0,2%.
• Précision de la durée des impulsions / du timing (hors pacing) : ±0,2 ms.
• Précision de la largeur d'impulsion de pacing : ±1 µs.
• Précision et plage de l'amplitude de l'impulsion de pacing : pour impulsion ±2 mV : ±0,3% ; pour impulsion >2 mV : ±10% ; plage ±2 mV à ±700 mV.
• Tolérance des résistances : ±0,5%.
• Tolérance des condensateurs : ±5%.
• Diviseur de précision 1000:1 (100 kΩ:100 Ω) : ±0,1%.
• Fréquence d'échantillonnage : 5 kHz ± 0,05% (50 ppm).
• DC offset (fixe, sans bruit, depuis supercondensateur interne) : 300 mV ±0,1%.
• DC offset (variable, pouvant inclure jusqu'à 50 µVpp de bruit) : précision du réglage ±1% ou ±3 mV.
• Types et plages de signaux (sélection) : sinusoïde/triangle/carré fréquence 0,05–500 Hz ; amplitude −10–10 mV ; BPM 3–30000 BPM (par défaut 60 BPM). Impulsions rectangulaires et triangulaires fréquence 0,05–5 Hz, largeur d'impulsion 2–300 ms. Exponentielle fréquence 0,05–3 Hz. Onde ECG-2-27 amplitude QRS −5,7–5,7 mV ; durée QRS 5–200 ms ; amplitude T 0–5 mV ; fréquence 0,05–6 Hz.
• Formes d'onde spéciales : chargement de formes d'onde utilisateur depuis un ordinateur (lecture de formes d'onde définies par l'utilisateur prise en charge).
• Options de signal additionnel : DC offset réglable −1000–1000 mV ; amplitude de pacing −700–700 mV ; durée de pacing 0,1–2 ms ; fréquence de pacing 10–300 BPM ou synchronisation ; constante de temps de dépassement 0–100 ms ; types d'impulsion : simple, double (150 ms), double (250 ms).
• Électrodes de sortie prises en charge : RA (R), LA (L), LL (F), V1–V6.
• Bruit : options principales 50 Hz, 60 Hz (80 Hz et 100 Hz disponibles pour correction de capacité) ; amplitude de bruit 0,01–2 mV p‑p.
• Balayage en fréquence (sinusoïde) : départ 0,67–500 Hz, arrêt 0,67–500 Hz, durée 10–180 s.
• Contenu du package (système de test standard SECG 4.0) : SECG 4.0 x1, boîtier prise 12 dérivations x1, bornier composé x12, câble USB x1, fil de terre x1.