Testeur de sécurité électrique HECG100

de signalpour électrocardiographepour ECG

Présentation
Le HECG100 est un simulateur ECG portable 12 dérivations conçu pour la R&D et les essais de conformité des dispositifs médicaux. Il propose la lecture de signaux cliniques depuis une microSD amovible, des séquences de test automatisées, une compatibilité EMI/EMS et une batterie rechargeable limitant les interférences secteur lors des essais EMC.

Fonctions

• Lecture de données brutes : stockage et lecture de données ECG personnalisées depuis la microSD fournie (32 GB) ; sortie d’un canal principal et dérivation des autres dérivations selon des ratios fixes par rapport à la dérivation II.
• Test rapide automatisé : création et exécution de séquences de test personnalisées sans programmation pour accélérer la vérification et réduire les erreurs de montage.
• Signaux avancés et add‑ons : base de 32 arythmies intégrée ; offset DC, injection de bruit, stimulation (pacing) et simulation de respiration superposables aux formes d’onde ECG.
• Démarrage rapide : mise sous tension et exécution des tests personnalisés en quelques secondes pour un flux de travail efficace.
• Conception compatible EMC : inclut la forme d’onde CAL20110 requise par IEC 60601‑2‑25 ; utilisable près du DUT en mode batterie.
• Bornes d’électrode protégées ESD : protection jusqu’à 8 kV (contact) et 15 kV (air).
• Autonomie prolongée : jusqu’à 8 heures en usage normal et jusqu’à 12 heures en mode économie d’énergie.
• Résistance aux chocs : conforme au test de chute libre IEC 60068‑2‑31.
• Recharge flexible : charge via USB‑C (prise en charge USB‑PD) ou adaptateur DC externe.

Points forts

• Les séquences automatisées réduisent les montages répétitifs et les erreurs humaines.
• Lecture de données cliniques pour une évaluation réaliste des performances du dispositif.
• Add‑ons de signal (offset DC, bruit, pacing, respiration) pour simuler des conditions réelles.

Conformité (EMC / Sécurité)

• EMI/EMC : conforme à FCC EMC P15B et EN61326‑1.
• ESD : conforme IEC 61000‑4‑2 — 8 kV contact, 15 kV air.
• Sécurité : conçu pour répondre aux exigences IEC/EN61010‑1 et fonctionner près du DUT lors des essais IEC 60601‑1‑2 en mode batterie.

Commande / Contenu du package (Standard)

• Modèle : HECG100 (Simulateur ECG portable 12 dérivations)
• Contenu : HECG100 ×1 ; câble RCA‑BNC (60 cm, noir) ×1 ; câble USB Type‑C vers Type‑C (44 cm, noir) ×1 ; carte microSDHC 32 GB ×1

Accessoires optionnels

• Adaptateur secteur DC 12 V
• Câble RCA mâle vers BNC (60 cm, noir)
• Câble USB Type‑C vers Type‑C (44 cm, noir)
• Carte microSDHC 32 GB

Documentation et outils (disponibles)

• Fiche technique
• Manuel utilisateur
• Notes de version pour l’outil de mise à jour
• Outil de mise à jour du firmware (archive logicielle)

Caractéristiques / Données techniques

• Précision fréquence cardiaque : ±1%
• Précision amplitude : ±2%
• Précision fréquence / répétition d’impulsion : ±1%
• Précision durée d’impulsion (hors pacing) : ±0,5 ms
• Précision durée ECG : ±0,5 ms
• Précision largeur d’impulsion de pacing : ±5 μs
• Précision amplitude impulsion pacing : ≤2 mV : ±0,3% ; >2 mV : ±10%
• Caractéristiques impulsion pacing : temps montée/descente 5 μs ; overshoot <1% ; temps d’établissement <1%
• Tolérance condensateur : ±5%
• Taux d’échantillonnage : 10 kHz ±0,05%
• Plage amplitude sortie RCA : sortie électrode ECG ×1000, max 10 V
• Précision amplitude sortie RCA : ±1% pour amplitudes ≥0,5 Vpp
• Ratios de dérivations (réf. dérivation II = 100) : I 70 ; II 100 ; III 30 ; V1 24 ; V2 48 ; V3 100 ; V4 120 ; V5 112 ; V6 80
• Distorsion harmonique totale : 5%
• Rapport signal/bruit : ≥60 dB
• Offset DC : ±1% fixe ou ±300 / ±500 / ±1000 mV sélectionnable (jusqu’à 50 μVpp de bruit possible)
• Simulation respiration : impédance de base ±5% ; variation ΔΩ ±(5% du réglage) + 0,05 Ω
• Préréglages ECG : fréquence 10–300 BPM ; amplitude 0,1–5 mVpp ; élévation ST −0,6 à 0,6 mV
• Impulsions auxiliaires : sinusoïde/triangle/carré/rectangle avec préréglages multiples
• Add‑ons : offset DC, pacing (1–100 mV, 0,1–3 ms), drift (triangle 0,1 Hz, 4 mVpp), bruit (50/60 Hz, white 1–10 mVpp), respiration (15/20/30/40 BrPM), impédances 500/1000/1500 Ω, variations 1/2/5 Ω, apnée 12s/22s/32s/continue/off
• Lecture données brutes : taux d’échantillonnage max 10 kHz ; lecture répétée ; microSD amovible incluse (32 GB)
• Température fonctionnement : 10°C–40°C ; stockage : 0°C–50°C
• Humidité : 10%–90% sans condensation
• Altitude : jusqu’à 2000 m
• Communications : USB Type‑C
• Alimentation : 5 V DC ; chargeur batterie : 5 V, 1 A
• Autonomie batterie : jusqu’à 12 h (mode économie)
• Mécanique : boîtier ABS ; dimensions (L×l×H) 18,0 × 12,8 × 5,5 cm ; poids 950 g
• Capacité données : microSD 32 GB incluse
• Normes EMC : FCC EMC P15B ; CE : EN61326‑1 ; conformité IEC 61000‑4‑2/‑3/‑6/‑8