Testeur de l'intensité lumineuse AECG100

de signalpour dispositifs médicauxpour applications médicales

Présentation
L'AECG100 est un simulateur de performance pour appareils portables qui génère des signaux analogiques ECG et PPG synchronisés pour la validation d'appareils médicaux portables. Il offre des paramètres réglables de Pulse Wave Transit Time (PWTT), prend en charge des modules PPG en réflexion ou transmission (vert, rouge, infrarouge) et est conçu pour les tests R&D, ligne de production et conformité. Le système est conçu pour accompagner les workflows conformes à IEC 60601-2-47, IEC 63203-402-3:2024, YY 0885 et YY 9706.247; il inclut un logiciel GUI, un fonctionnement autonome et un SDK pour l'automatisation.

Fonctionnalités

• Sorties d'onde de base : ECG, sinusoïde, triangle, carré, exponentielle, impulsions rectangulaires et triangulaires avec amplitude, temporisation et offset DC réglables.
• Génération ECG : simulation de pacing, modulation respiratoire, bruit configurable, tests fréquence/impédance et formes d'onde conformes aux normes.
• Génération PPG : PPG analogique pour capteurs réfléchissants ou transmissifs avec longueurs d'onde LED configurables (vert, rouge, IR) et niveaux AC/DC ajustables pour tests HR et SpO2.
• PWTT réglable : sorties ECG et PPG simultanées avec différences temporelles programmables (PTTp, PTTf) pour valider algorithmes dépendants du temps et de la pression artérielle.
• Simulation SpO2 et courbe R : reproduction de la forme de la R-curve et des plages d'indice de perfusion pour vérification des algorithmes SpO2.
• Gestion des paramètres de test : sauvegarde et rappel de jeux de paramètres pour des tests reproductibles et réduction de la variabilité opérateur.
• Lecture de données brutes : restitution d'enregistrements cliniques ou personnalisés pour garantir répétabilité et reproductibilité.
• Logiciel assistant et SDK : workflows GUI, SDK d'automatisation et séquences automatiques éditables pour tests de production et conformité.

Points clés

• Contrôle paramétrique à haute résolution avec gestion d'offset DC ; PI jusqu'à 0,025% (personnalisable).
• Support des normes : IEC 63203-402-3:2024 (PPG wearable) et IEC 60601-2-47 (ECG).
• Lecture de signaux cliniques bruts pour reproductibilité.
• Mode autonome avec stockage de jusqu'à trois jeux de paramètres.
• Options PPG modulaires : réflexion ou transmission, modules optiques simples ou doubles pour adapter les designs DUT (montre, bague, etc.).
• Fixations et modules optiques personnalisés disponibles pour aligner LED/PD du DUT et améliorer la précision de mesure.
• SDK inclus pour intégration en test automatisé et systèmes de production.

Caractéristiques / Spécifications techniques

• Modèle général : Nom du modèle : AECG100 (unité console principale). Modes : ECG, PPG, PWTT, SpO2, respiration, Auto Sequence.
• ECG – Sortie principale : Résolution DAC 2,5 μV ; précision amplitude ±1% (≥0,5 mVpp) ; précision fréquence/rythme ±1% ; précision temporisation ±1 ms ; sortie RCA amplitude ×1000, max 10 V ; S/N >51 dB (avec isolateur USB).
• ECG – Fréquence d'échantillonnage & offset DC : Fréquence 50—40 kHz (Normal/Standalone) ; 40 kHz (Raw data). Offset DC fixe −300 mV à +300 mV (±1%) ; offset DC variable −500 mV à +500 mV (±1%).
• ECG – Formes d'onde & amplitudes : Formes : ECG, sinusoïde, triangle, carré, exponentielle, impulsion rectangulaire, impulsion triangulaire. Amplitude ECG (p–p) −5,71 à +5,71 mV. Onde R −5 à +5 mV. Onde T 0—5 mV. Onde P 0—1 mV. Déviation ST −1—1 mV.
• ECG – Paramètres temporels : PR 100—200 ms (défaut 160 ms) ; QT 100—840 ms ; QRS 10—200 ms ; FC 10—300 BPM ; pas temporel 1 ms ; pas FC 1 BPM.
• ECG – Pacing & bruit : Amplitude pacing −1000 mV à +1000 mV ; largeur pacing 0,1—2 ms (pas 0,1 ms) ; fréquence pacing 30—300 BPM. Générateur de bruit 0—2 mV ; fréquences sélectionnables 50/60/100/120 Hz, etc.
• ECG – Supplémentaire : Test impédance d'entrée 620 kΩ / 4,7 nF (sélectionnable) ; tension test entrée RLD 1,5 V.
• PPG (réflectance) – FC & niveaux LED : Plage FC 10—300 BPM (±1 BPM) ; sortie référence DC LED 100—3000 mV (pas 1 mV) ; sortie référence AC LED 0,75—30 mV (pas 0,01 mV).
• PPG – Spécifications optiques : Luminance 50—925 lux (à 5 mm du film de diffusion), résolution 1/3000 pleine échelle, précision ±6%. Longueurs d'onde : 525 / 660 / 880 / 940 nm (±10 nm).
• PPG – Temporisation & échantillonnage : Taux balayage LED 50—40 kHz (Normal/Standalone) ; 10 kHz (Raw data). Précision balayage LED ±5 μs. Taux échantillonnage PD 250 kHz (canal unique) ±5 μs. Temps de réponse PD typ. 1 μs.
• PPG – Paramètres : Plage PI 0,025%—30,000% (ex. défaut 2,000%) ; niveau AC 0,75—30,00 mV ; options verrouillage AC/DC.
• Mode PWTT : Différence temporelle (PTTp, PTTf) 0—5999 ms (à 10 BPM ; plage diminue avec FC) ; pas 1 ms ; précision ±1 ms.
• Mode test SpO2 : SpO2 1%—100% (pas 1%) ; précision SpO2 ±1% + précision spécifiée du DUT (comparaison avec co-oximètres de référence). Irradiance rouge ≈3,55 mW/m² (±15%) ; IR ≈6,65 mW/m² (±15%). Longueurs d'onde LED : rouge 660 nm ; IR 880 / 940 nm.
• Respiration : Fréquence respiratoire 4—200 BrPM (ou 1—150 BrPM en réglages PPG Respiration) ; niveaux d'impédance 1000/1500/2000 Ω ; variation 1—5 Ω ; apnée 0—60 s ; cycle apnée 1—10 min.
• Données brutes & automatisation : Lecture en boucle activable/désactivable ; échelles temporelles sélectionnables (5/10/20 mm/mV) ; prise en charge de la reproduction d'ondes cliniques. SDK et outils d'automatisation pour scripting et séquences automatiques.
• Physique / commandes : Référence console principale 100-AE00001 (Modèle : AECG100). Modules PPG optionnels : PPG-1R-525, PPG-2R-880, PPG-2R-940, PPG-2TF-660 2.0.
• Logiciel & documentation : Packs optionnels pour configuration automatisée IEC/YY, bases de données d'ondes cliniques, SDK et logiciel assistant pour tests de conformité et production.