Testeur de sécurité électrique WECG400

de signalpour dispositifs médicauxpour applications médicales

Présentation Le premier testeur ECG à essais parallèles spécialement conçu pour les appareils portables permet de tester simultanément la fonction ECG sur jusqu’à 4 appareils à l’aide d’un seul ordinateur, afin d’accélérer la durée des essais. Il permet de réaliser des tests de conformité aux normes CEI 60601-2-47, YY0885 et YY 9706.247-2021, et peut générer 7 types de formes d’onde ECG standard afin d’aider les appareils portables à respecter les exigences réglementaires en matière de précision. Afin d’atténuer les interférences dues au bruit ambiant et de garantir la précision des signaux de test, le produit intègre plusieurs dispositifs anti-interférences ainsi qu’un traitement numérique du signal pour réduire l’impact du bruit et fournir des résultats de test fiables. L'appareil est conçu pour s'intégrer aux processus de test existants et comprend un kit de développement logiciel (SDK) qui permet aux ingénieurs de développer des logiciels de test automatisés et de contrôler plusieurs unités WECG400 afin de tester plus de 4 appareils simultanément. Fonctions

• Teste simultanément 4 appareils portables via 4 jeux de ports d’électrodes RA/LA/RLD.
• Génère 7 types d’ondes : ECG, sinusoïdale, triangulaire, carrée, exponentielle, impulsion rectangulaire, impulsion triangulaire. Les paramètres réglables comprennent les battements par minute (BPM), la fréquence, l’amplitude et un décalage en courant continu (DC) en option.
• Fournit des critères de test de conformité référencés selon les normes CEI 60601-2-47, YY0885 et YY 9706.247-2021, notamment la plage dynamique, l’impédance d’entrée et la réponse en fréquence, avec des paramètres commutables via le logiciel.
• Lecture de données brutes : prend en charge la lecture de bases de données ECG, d’enregistrements cliniques et de formes d’onde définies par l’utilisateur afin de vérifier la cohérence et la stabilité de l’équipement sous test (DUT).

Points forts

• Conception anti-interférences avec blindage multiple et protection ESD pour minimiser les interférences dues au bruit ambiant.
• Traitement numérique du signal pour séparer et filtrer le bruit, garantissant ainsi des signaux de test précis.
• Test d’impédance d’entrée personnalisable : 620 kΩ / 4,7 nF en standard et 10 MΩ / 180 pF en option pour s’adapter aux spécifications de l’appareil sous test.
• Fonctionnalité de lecture des données brutes pour la vérification des performances à l’aide de signaux ECG réels et d’enregistrements définis par l’utilisateur.
• Kit de développement logiciel (SDK) fourni pour une intégration flexible dans les tests de production automatisés et pour le contrôle de plusieurs unités.

Formes d’onde ECG standard (paramètres) Paramètres | Plage | Résolutions Forme d’onde ECG - Fréquence (Hz) : 0,02—6 Hz | Résolution : 0,01 Forme d’onde ECG - Fréquence (BPM) : 1—360 BPM | Résolution : 1 Forme d'onde ECG - Amplitude : (-5)—5 mV | Résolution : 0,01 Sinusoïde - Fréquence (Hz) : 0,05—500 Hz | Résolution : 0,01 Onde sinusoïdale - Fréquence (BPM) : 3—30 000 BPM | Résolution : 1 Onde sinusoïdale - Amplitude : (-10)—10 mV | Résolution : 0,01 Triangulaire - Fréquence (Hz) : 0,05—500 Hz | Résolution : 0,01 Triangulaire - Fréquence (BPM) : 3—30 000 BPM | Résolution : 1 Triangulaire - Amplitude : (-10) à 10 mV | Résolution : 0,01 Carré - Fréquence (Hz) : 0,05 à 500 Hz | Résolution : 0,01 Onde carrée - Fréquence (BPM) : 3—30 000 BPM | Résolution : 1 Onde carrée - Amplitude : (-10)—10 mV | Résolution : 0,01 Exponentielle - Fréquence (Hz) : 0,05—5 Hz | Résolution : 0,01 Exponentielle - Fréquence (BPM) : 3—300 BPM | Résolution : 1 Exponentielle - Amplitude : (-5) à 5 mV | Résolution : 0,01 Impulsion rectangulaire - Fréquence (Hz) : 0,05 à 5 Hz | Résolution : 0,01 Impulsion rectangulaire - Fréquence (BPM) : 3—300 BPM | Résolution : 1 Impulsion rectangulaire - Amplitude : (-5)—5 mV | Résolution : 0,01 Impulsion rectangulaire - Largeur d'impulsion (f = 0,05 Hz) : 1 à 300 ms | Résolution : 1 ms Impulsion rectangulaire - Largeur d'impulsion (f = 5 Hz) : 1 à 200 ms | Résolution : 1 ms Impulsion triangulaire - Fréquence (Hz) : 0,05—5 Hz | Résolution : 0,01 Impulsion triangulaire - Fréquence (BPM) : 3—300 BPM | Résolution : 1 Impulsion triangulaire - Amplitude : (-5) à 5 mV | Résolution : 0,01 Impulsion triangulaire - Largeur d'impulsion (f = 0,05 Hz) : 1 à 300 ms | Résolution : 1 ms Impulsion triangulaire - Largeur d'impulsion (f = 5 Hz) : 1 à 200 ms | Résolution : 1 ms Impédance d'entrée / Réponse en fréquence et module complémentaire de signal Lecture des données brutes - Taux d'échantillonnage : 40 kHz maximum Décalage en courant continu (non variable) : -300, 0, +300 mV | Par défaut : 0 mV | Incrément : 300 mV Décalage CC (variable) : (-1 000) à 1 000 mV | Par défaut : 0 mV | Pas : 100 mV Options de commutation de l'impédance d'entrée : 100 Ω (court-circuit) | 620 kΩ / 4,7 nF activé/désactivé | 10 MΩ / 180 pF activé/désactivé (activé : court-circuit) Capacité du système du produit et exigences standard (sélectionnées) Précision de la tension de sortie principale : ±1 % pour des amplitudes de 0,5 mVpp ou supérieures | Capacité du système : ±0,3 % Résolution de la tension de sortie principale (résolution du DAC) : N/A | Système : 0,15 µV Précision de la fréquence / du taux de répétition des impulsions : ±1 % | Capacité du système : ±0,1 % Précision de la durée / de la synchronisation des impulsions : ±1 ms | Capacité du système : ±0,2 ms Tolérance des résistances : ±1 % | Capacité du système : ±0,5 % Tolérance des condensateurs : ±5 % Fréquence d'échantillonnage : 5 kHz ±0,1 % | Capacité du système : 10 kHz ±0,05 % (50 ppm) Décalage en courant continu (fixe, sans bruit, supercondensateur interne) : 300 mV ±1 % | Capacité du système : 300 mV ±0,1 % Décalage en courant continu (variable, jusqu’à 1 000 mV) : Réglage ±1 % ou ±3 mV Environnement de fonctionnement (conception) : 15—30 °C, 30—80 % d’humidité relative Contenu de l’emballage standard

• WECG400 x 1
• Fil de mise à la terre (pince crocodile vers cosse à anneau) x 1
• Câble RCA vers BNC x 2
• Câble USB Type A vers Type B x 1
• Cosses composées x 12
• Adaptateur secteur x 1

Accessoires en option (exemples)

• Adaptateur secteur 12 V CC (réf. S92-0204021)
• Câble RCA vers BNC de 73,8 cm (réf. K21-0738301)
• Câble USB Type A vers Type B (1,8 m) (réf. K27-1800301)
• Fil de mise à la terre du signal (pince crocodile vers fiche banane mâle) (1 m) (réf. K22-1000701)
• Fil de mise à la terre (pince crocodile vers cosse à anneau) (1 m) (réf. K29-1000801)
• Cosse composite (réf. N54-0120013)

Documentation et logiciels La fiche technique et le manuel d’utilisation du produit sont disponibles. Un ensemble logiciel (application de test de performance) et un SDK sont fournis pour faciliter la vérification des performances et l’intégration dans les tests de production. Caractéristiques / spécifications techniques

• Modèle : WECG400
• Fabricant / Marque : WhaleTeq
• Fonction principale : Testeur ECG parallèle pour ligne de production d’appareils portables (test simultané de jusqu’à 4 appareils)
• Ports d’électrodes : 4 jeux (RA/LA/RLD) pour les tests en parallèle
• Formes d’onde de sortie : ECG, sinusoïdale, triangulaire, carrée, exponentielle, impulsion rectangulaire, impulsion triangulaire (7 types)
• Plages d’amplitude des formes d’onde : jusqu’à ±10 mV selon la forme d’onde ; ECG jusqu’à ±5 mV
• Plages de fréquences des formes d’onde : ECG 0,02—6 Hz ; autres formes d’onde jusqu’à 500 Hz (varie selon la forme d’onde)
• Taux d’échantillonnage : 5 kHz par défaut (capacité du système pouvant atteindre 10 kHz ou plus pour certaines opérations)
• Décalage en courant continu : fixe de 300 mV (sans bruit) et variable jusqu’à ±1 000 mV
• Options d’impédance d’entrée : 100 Ω (court-circuit), 620 kΩ/4,7 nF activable/désactivable, 10 MΩ/180 pF activable/désactivable
• Tests de conformité inclus : plage dynamique, impédance d’entrée, réponse en fréquence selon la norme CEI 60601-2-47, YY0885, YY 9706.247-2021
• Exemples de précision : précision de la tension de sortie principale ±1 % (pour des amplitudes ≥ 0,5 mVpp) ; résolution de la sortie principale (DAC) : 0,15 µV
• Protection contre les interférences : plusieurs couches de blindage, protection ESD et filtrage DSP
• Intégration : SDK disponible pour les tests automatisés et le contrôle de plusieurs unités
• Contenu standard du coffret : indiqué ci-dessus