Tubulure pour fabrication de dispositifs médicaux Imafep®

en PTFEflexibletransparente

Présentation du produit
Les tubes Imafep® sont fabriqués en Fluorinated Ethylene Propylene (FEP), conçus pour le transfert de fluides fortement corrosifs en environnements pharmaceutiques et haute pureté. Grâce à une paroi transparente, Imafep® répond aux normes alimentaires et pharmaceutiques internationales, offrant résistance chimique, propreté et visibilité du flux.

Principales caractéristiques

• Paroi transparente pour surveillance visuelle
• Excellente résistance aux acides et alcalis
• Flexibilité supérieure par rapport aux tubes en PTFE
• Surface intérieure ultra-lisse réduisant la rétention de particules
• Résistance thermique jusqu'à 210 °C
• Stérilisable par vapeur, ETO et rayonnement gamma
• Conditionnement en double polybag en salle blanche Classe 10 000
• Disponible en dimensions et longueurs sur mesure
• Durée de conservation longue de 5 ans

Certifications et conformité

• FDA 21 CFR 177.2600
• USP Class VI
• ISO 10993-11
• Conforme RoHS
• Sans phtalates / bisphénol / plastifiants
• Sans TSE/BSE
• Étude Extractables & Leachables disponible sur demande

Caractéristiques / spécifications techniques

• Matériau : Fluorinated Ethylene Propylene (FEP)
• Paroi : Transparent pour visibilité du fluide
• Résistance chimique : Excellente aux acides et alcalis
• Flexibilité : Améliorée par rapport au PTFE
• Surface intérieure : Ultra-lisse pour minimiser la rétention de particules
• Température continue maximale : jusqu'à 210 °C
• Méthodes de stérilisation : Vapeur (autoclave), Oxyde d'éthylène (ETO), Rayonnement gamma
• Conditionnement : Double polybag en salle blanche Classe 10 000
• Disponibilité : Tailles et longueurs sur mesure
• Durée de conservation : 5 ans
• Conformité réglementaire : FDA 21 CFR 177.2600 ; USP Class VI ; ISO 10993-11 ; RoHS ; Sans phtalates/bisphénol/plastifiants ; Sans TSE/BSE