Tubulure pour pompe péristaltique Imapure®

en siliconeen polyéthersulfoneflexible

Vue d'ensemble
Imapure® est un tube en silicone vulcanisé au platine conçu pour les pompes péristaltiques et le transfert de fluides dans les applications pharmaceutiques et biotechnologiques. Imapure® est un tube en silicone translucide reconnu pour son alésage ultra-lisse empêchant toute rétention de particules. Il est spécialement conçu pour répondre aux exigences critiques des normes alimentaires et pharmaceutiques des marchés réglementés.

caractéristiques

• Fabriqué avec une technologie d’extrusion avancée contrôlée par PLC et une résine silicone platine de qualité mondiale.
• Fabriqué à partir d’une résine silicone platine certifiée NSF-51.
• Étude Extractibles & Relargables du laboratoire TOXIKON (USA) disponible sur demande.
• Fabriqué et emballé dans une salle blanche certifiée ISO-7 auditée par TUV Nord.
• Inspection laser en ligne pour garantir une précision dimensionnelle constante.
• Marquage laser pour la traçabilité.
• Conforme FDA 21 CFR, USP Classe VI, USP Classe 87 (in Vitro) et ISO 10993.
• Excellente transparence sans odeur ni goût.
• Excellente biocompatibilité grâce à son inertie envers les tissus et cellules.
• Stérilisable par autoclave, oxyde d’éthylène et rayonnement gamma.
• Disponible avec codage couleur conforme FDA.
• Dimensions, dureté et longueurs personnalisées disponibles.
• Disponible avec formulation dissipative statique (107 à 109 Ω-cm).

Applications

• Pompe péristaltique
• Assemblages à usage unique
• Transfert stérile critique et remplissage dans l’industrie pharmaceutique
• Analyse chimique et analytique
• Fermentation dans les industries biotechnologiques
• Applications biopharmaceutiques et microbiologiques
• Applications sanitaires
• Cellules de charge et traitement des médias
• Administration de médicaments et échantillonnage

Certifications

• Étude E&L disponible sur demande
• Certificat FDA 21 CFR 177.2600
• Certificat USP Classe VI
• Certification RoHS
• Certification sans phtalates / bisphénol / plastifiants
• Certification sans TSE/BSE
• Durée de conservation de 5 ans

Caractéristiques / Spécifications techniques

• Étude E&L TOXIKON disponible sur demande
• Certificat FDA 21 CFR 177.2600
• Résine silicone certifiée NSF-51 (AESOP 6516; ISSUE 16) SLE-(PT)-30 à SLE-(PT)-80
• Enregistrement USFDA DMF #26201
• Conforme à EP 3.1.9
• Certificat allemand BfR VI
• France : Certificat Arrete du 25
• Certificat USP Classe VI
• Certificat ISO 10993
• Certification RoHS
• Certification sans phtalates / bisphénol / plastifiants
• Certification sans TSE/BSE
• Durée de conservation de 5 ans