Tubulure pour fabrication de dispositifs médicaux Imafit®

en siliconeen polyesterflexible

Présentation
Imafit® est un tuyau en silicone vulcanisé au platine, de qualité pharmaceutique, renforcé par un tressage en polyester, conçu pour le transfert de fluides sous pression dans les environnements pharmaceutiques et biotechnologiques. Fabriqué selon des contrôles qualité stricts, Imafit® offre une grande flexibilité et un rayon de courbure minimal réduit, adapté aux manipulations de liquides critiques.

Applications

• Transfert de matières pharmaceutiques et biotechnologiques
• Transfert de liquides critiques
• Load cell et cultures cellulaires
• Laboratoires analytiques, industries agroalimentaires et boissons
• Processus en biotechnologie

Certifications

• Études Extractibles & Leachables (E&L) basées sur TOXIKON disponibles pour la couche intérieure
• Certification NSF-51 sur la couche résine
• Conforme à la norme US FDA 21 CFR 177.2600 (contact alimentaire)
• Conforme à USP Classe VI
• Conforme à ISO 10993 (biocompatibilité)
• Conforme RoHS, sans métaux lourds restreints
• Sans phtalates, bisphénol ni plastifiants volatils
• Sans matières d'origine animale (TSE/BSE)
• Pack de validation complet disponible sur demande

Caractéristiques clés

• Excellente flexibilité pour montage routé
• Fabriqué en résine de silicone vulcanisée au platine, faible volatilité
• N'altère ni le goût ni l'odeur
• Traçabilité par lot
• Plage de température : -80°C à 230°C
• Disponible avec embouts tri-clover en AISI 316L (RA ≤ 0,5 au niveau du diamètre intérieur)
• Couche extérieure colorée disponible
• Codage couleur client possible
• Sterilisable par autoclave, gaz oxyde d'éthylène (EtO) et irradiation gamma

Tailles standard disponibles (catalogue)
# | PART NO. | TAILLE EN MM (ID x OD) | TAILLE EN POUCES (ID) | PRESSION MAX DE SERVICE (EN BAR) @ 27°C | PRESSION MIN DE RUPTURE (EN BAR) @ 27°C | RAYON DE COURBURE (EN MM) | VACCUM Hg @ 70°F/27°C
1 | 0613FT | 6 x 13 | 1/4” | 10.0 | 30 | 50 | NA
2 | 0916FT | 9 x 16 | 11/32” | 9.0 | 27 | 50 | NA
3 | 1220FT | 12 x 20 | 1/2” | 7.0 | 21 | 80 | NA
4 | 1624FT | 16 x 24 | 5/8” | 7.0 | 21 | 90 | NA
5 | 1927FT | 19 x 27 | 3/4” | 6.0 | 18 | 110 | NA
6 | 2535FT | 25 x 35 | 1” | 4.0 | 12 | 160 | NA
7 | 3242FT | 32 x 42 | 1 1/4” | 3.0 | 9 | 200 | NA
8 | 3850FT | 38 x 50 | 1 1/2” | 2.5 | 8 | C/P | NA

Spécifications techniques

• Matériau : silicone vulcanisé au platine (résine de silicone faible volatilité)
• Renforcement : tressage en polyester
• Plage de température : -80°C à 230°C
• Sterilisation : autoclave, gaz oxyde d'éthylène (EtO), irradiation gamma
• Embouts disponibles : embouts tri-clover en SS 316L (RA ≤ 0,5 au diamètre intérieur) optionnels
• Conformité : US FDA 21 CFR 177.2600, USP Classe VI, ISO 10993, NSF-51 (liner résine), RoHS
• Sans phtalates, bisphénol ni plastifiants volatils ; TSE/BSE free
• Traçabilité par lot et dossier de validation complet disponible
• N'altère ni le goût ni l'odeur ; adapté aux transferts liquides critiques et pharmaceutiques
• Plusieurs tailles standard disponibles (voir tableau des tailles ci‑dessus)