Tubulure pour fabrication de dispositifs médicaux Imawrap®

en siliconeen polyester

Présentation du produit
Imawrap® est un tuyau d'aspiration en silicone réticulé au platine, mandrel wrapped, avec un renfort 4 plis en tissu polyester et un fil hélicoïdal en acier inoxydable SS 316. Conçu pour le transfert haute pression de fluides semi‑liquides et liquides et compatible avec le service sous vide. Fabriqué en salle blanche ISO Classe 7, adapté aux usages biopharmaceutiques, pharmaceutiques, agroalimentaires et cosmétiques nécessitant un contrôle des extractibles.

Applications

• Lignes de process biopharmaceutiques
• Production pharmaceutique et transferts
• Opérations de vide et aspiration
• Systèmes de transfert pour bioréacteurs
• Production alimentaire, boissons et cosmétiques

Certifications

• Études TOXIKON extractibles & leachables (E&L) disponibles pour la couche interne
• Certification NSF 51 sur la résine silicone
• Conforme à US FDA 21 CFR 177.2600 (contact alimentaire)
• Conforme USP Classe VI
• Conforme aux tests de biocompatibilité ISO 10993
• Conforme RoHS — exempt de métaux lourds restreints
• Sans phtalates, bisphénol ni plastifiants volatils
• TSE/BSE : sans matière d'origine animale
• Pack de validation complet disponible sur demande

Caractéristiques clés

• Flexible, bon rayon de courbure et résistant au pliage
• Tailles disponibles de 1/4 in à 6 in de diamètre nominal
• Silicone réticulé au platine, faible volatilité
• Production en salle blanche ISO Classe 7
• Sterilisable par autoclave, CIP et SIP
• Adapté au service sous vide
• Plage de température : -80°C à +180°C
• Codage couleur extérieur personnalisable pour réduire le risque de contamination croisée
• Inodore et sans goût, adapté aux transferts hygiéniques

Tailles standard disponibles

• 0613WP — 6 x 13 mm (ID x OD) — 1/4 in ID — Pression de service max 18,5 bar @27°C — Pression d'éclatement min 38 bar @27°C — Rayon de courbure 60 mm — Vide 760 mmHg
• 0916WP — 9 x 16 mm — 11/32 in ID — Pression 18,0 bar — Éclatement 38 bar — Rayon 70 mm — Vide 760 mmHg
• 1220WP — 12 x 20 mm — 1/2 in ID — Pression 16,0 bar — Éclatement 34,0 bar — Rayon 80 mm — Vide 760 mmHg
• 1624WP — 16 x 24 mm — 5/8 in ID — Pression 14,0 bar — Éclatement 34,0 bar — Rayon 90 mm — Vide 760 mmHg
• 1927WP — 19 x 27 mm — 3/4 in ID — Pression 12,0 bar — Éclatement 34,0 bar — Rayon 100 mm — Vide 760 mmHg
• 2535WP — 25 x 35 mm — 1 in ID — Pression 10,5 bar — Éclatement 32,0 bar — Rayon 120 mm — Vide 760 mmHg
• 3242WP — 32 x 42 mm — 1 1/4 in ID — Pression 10,0 bar — Éclatement 32,0 bar — Rayon 180 mm — Vide 500 mmHg
• 3850WP — 38 x 50 mm — 1 1/2 in ID — Pression 10,0 bar — Éclatement 30,0 bar — Rayon 220 mm — Vide 400 mmHg
• 5062WP — 50 x 62 mm — 2 in ID — Pression 8,0 bar — Éclatement 24,0 bar — Rayon 300 mm — Vide 300 mmHg
• 6476WP — 64 x 76 mm — 2 1/2 in ID — Pression 6,0 bar — Éclatement 18,0 bar — Rayon C/P — Vide C/P
• 7587WP — 75 x 87 mm — 3 in ID — Pression 5,0 bar — Éclatement 15,0 bar — Rayon C/P — Vide C/P
• 100112WP — 100 x 112 mm — 4 in ID — Pression 5,0 bar — Éclatement 15,0 bar — Rayon C/P — Vide C/P

Spécifications techniques

• Modèle / nom commercial : Imawrap®
• Matériau : silicone réticulé au platine (liner et revêtement)
• Renfort : 4 plis tissu polyester avec fil hélicoïdal SS 316
• Couche interne : tests extractibles (TOXIKON E&L)
• Environnement de fabrication : salle blanche ISO Classe 7
• Raccords disponibles : tri‑clamp SS 316L, raccords BSP et autres sur demande
• Couche extérieure : codage couleur disponible pour limiter les contaminations croisées
• Sterilisation : compatible autoclave, CIP et SIP
• Température de service : -80°C à +180°C
• Adapté au vide et aux transferts liquides sous pression
• Conformités : NSF 51, US FDA 21 CFR 177.2600, USP Classe VI, ISO 10993, Pharmacopée Européenne 3.1.9
• Conforme RoHS ; exempt de métaux lourds restreints, phtalates, bisphénol et plastifiants volatils
• Applications : biopharma, pharmaceutique, bioréacteurs, alimentaire, boissons, cosmétiques et opérations de transfert sous vide