Enregistreur d'évènements ECG 1 canal LUX-Dx II™

à réseau sans fil

Présentation
Le système ICM LUX-Dx II fournit une qualité de signal S‑ECG claire, des alertes pertinentes, des flux de travail de clinique efficaces et une connectivité patient. Il s'appuie sur la détection en double étape et le traitement du signal de la génération précédente et intègre des algorithmes améliorés, y compris une mesure PVC Burden, pour réduire les fausses alertes et identifier plusieurs types de séquences de PVC (isolés, duplets, triplets).

Fonctionnement
Le LUX-Dx II ICM utilise des algorithmes de détection des arythmies en double étape avec des étapes de vérification pour limiter les faux positifs tout en préservant la sensibilité clinique. Les capacités algorithmiques incluent FA, AT, bradycardie, pause, tachycardie et une mesure dédiée PVC Burden. Les données sont transmises à un système de gestion des données dédié, conçu pour les flux de travail ICM, offrant des outils d'analyse avancés, annotation et zoom, génération de rapports et intégration EMR, messagerie unidirectionnelle vers le patient et programmation à distance pour ajuster les paramètres sans consultation en clinique.

Principales caractéristiques

• Qualité de signal S‑ECG élevée avec algorithmes double étape améliorés pour réduire les fausses alertes.
• Algorithme PVC Burden rapportant le pourcentage journalier de PVC et détectant les séquences de PVC (isolés, duplets, triplets).
• Alertes pertinentes pour les algorithmes (FA, AT, bradycardie, pause, tachycardie, PVC Burden).
• Connectivité fluide à un système de gestion des données conçu pour les flux ICM avec outils avancés d'analyse et d'annotation.
• Programmation à distance pour ajuster à distance les paramètres de détection de l'appareil.
• Applications clinique et patient : Clinic Assistant pour les cliniciens et myLUX Patient pour la surveillance via smartphone.
• Option pour le patient d'utiliser son propre smartphone avec l'application myLUX Patient ou un appareil mobile fourni en option.

Procédure d'implantation (résumé)
Le LUX-Dx II ICM est livré préchargé dans un outil d'insertion monobloc rechargable et utilise une technique d'implantation simple et familière pour un positionnement fiable et une validation rapide. Les étapes typiques comprennent :

• Incision — appliquer une tension sur la peau en s'éloignant de l'incision, couper à l'angle prévu jusqu'à ce que la lame soit complètement insérée.
• Tunnellisation — insérer complètement la partie de tunnellisation de l'outil parallèle à la peau à ~8 mm sous la surface au niveau de l'incision.
• Rotation — faire tourner l'outil d'insertion de 180° pour créer une poche pour l'appareil.
• Retrait partiel — maintenir la base de l'outil d'insertion à l'incision et tirer le piston jusqu'à un arrêt net ou jusqu'à ce qu'un indicateur visible confirme la chute de l'appareil dans le canal.
• Insertion — rapprocher l'outil de la peau et pousser complètement le piston pour libérer l'appareil.
• Retrait — pincer le site d'incision pour maintenir l'appareil lors du retrait de l'outil d'insertion.

Avantages pour le médecin et la clinique
Le système offre une détection améliorée avec étapes de vérification pour rejeter les faux positifs, une programmabilité distincte pour AT et FA afin d'améliorer la précision diagnostique, et des outils visant à optimiser l'efficacité clinique, notamment zoom/annotation S‑ECG avancés, rapports personnalisables, intégration EMR, messagerie unidirectionnelle patient et programmation à distance pour accélérer la prise de décision.

Expérience patient
Les patients peuvent utiliser l'application myLUX Patient téléchargeable pour la surveillance via smartphone ; lors de l'utilisation de l'application, des services automatisés d'assistance complètent la mise en place et la connectivité. La solution est conçue pour favoriser l'adhésion du patient tout en réduisant la charge pour la clinique.

Documents représentatifs (tableau)
Fiche technique disponible
Documentation produit et documents d'accompagnement
Plusieurs ressources documentaires et fichiers techniques accompagnent l'appareil, y compris la fiche technique, des guides de remboursement/facturation et la documentation sur les indications/sécurité/avertissements.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Volume : 1,2 cm3
• Masse : 3 g
• Dimensions (L x H x P) : 7,2 mm x 44,8 mm x 4,0 mm
• Surface de l'électrode boîtier : 75,3 mm2
• Surface de l'électrode tête : 10,2 mm2
• Autonomie de la batterie : 3 ans (prévisionnelle, voir notes)
• Notes sur l'autonomie : 3 ans projetés sous les scénarios d'utilisation suivants : en moyenne 1 événement auto‑détecté par jour ; en moyenne 1 événement déclenché par le patient par mois ; durée de stockage ≤ 6 mois entre fabrication et implantation ; PVC Burden désactivé. À stockage maximal (18 mois) la longévité projetée est réduite d'environ 4 mois.