Enregistreur d'évènements ECG 1 canal LUX-Dx™

à réseau sans fil

Aperçu
Le système LUX-Dx™ d'enregistreur cardiaque insertable (ICM) assure une surveillance continue de l'électrocardiogramme sous‑cutané (S‑ECG) grâce à un dispositif sans électrodes externes comportant deux électrodes. Le système reproduit la morphologie du dérivé II et fournit des signaux S‑ECG nets pour l'examen clinique. Un algorithme à double étape détecte et vérifie les événements avant transmission afin de réduire les faux positifs et limiter la charge pour la clinique. La programmation à distance permet d'ajuster le dispositif sans visite présentielle.

Fonctionnement
Le système LUX-Dx applique un algorithme de détection et de vérification en deux étapes pour classer les événements arythmiques avant transmission, améliorant la pertinence diagnostique. Il surveille en continu la fibrillation atriale (FA), la tachycardie atriale (TA), les pauses, la tachycardie et la bradycardie, et intègre une logique de rejet des faux positifs. La programmation à distance permet au clinicien de modifier les paramètres de détection et de surveillance sans consultation physique.

Composants du système

• Dispositif ICM : implant compact sans leads placé sous‑cutanéement dans la région pectorale gauche ; deux électrodes captent les données S‑ECG.
• LATITUDE Clarity™ Data Management System : plateforme clinique optimisée pour LUX-Dx afin de faciliter l'examen des données et l'application de la programmation à distance.
• Applications clinique et patient : application LUX-Dx Clinic Assistant et application myLUX Patient pour l'interrogation de l'appareil, le suivi du statut et l'engagement du patient.

Détails du dispositif ICM
Le LUX-Dx ICM est implanté sous la peau en position pectorale gauche et utilise deux électrodes pour la détection S‑ECG. La détection des arythmies suit la Raison de Surveillance programmée ou les paramètres définis par le clinicien. Le dispositif est compatible IRM sous conditions.

LATITUDE Clarity Data Management System
LATITUDE Clarity est conçu spécifiquement pour LUX-Dx afin d'aider les cliniques à prioriser les événements, rationaliser le flux de travail, examiner les données efficacement et appliquer des modifications de programmation à distance, réduisant ainsi les visites inutiles.

Applications clinique et patient
Les applications LUX-Dx Clinic Assistant et myLUX Patient prennent en charge l'interrogation du dispositif, la vérification du statut et la transmission des données.

• Clinic Assistant : se connecte aux dispositifs LUX-Dx à environ 2 mètres ; affiche le statut de l'appareil et le S‑ECG en temps réel ; permet l'interrogation et l'application des paramètres via LATITUDE Clarity.
• myLUX Patient : active l'implant, transmet les données au serveur LATITUDE, affiche l'état de surveillance et de connexion, fournit des instructions de reconnexion, supporte les messages unidirectionnels de LATITUDE Clarity et inclut un suivi des symptômes et des ressources éducatives.

Documents et littératures produits disponibles sur le site
Documents téléchargeables : Guide rapide patient, Manuel utilisateur, Brochure produit et Fiche technique.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Volume : 1.2 cm3
• Masse : 3 g
• Dimensions (L × H × P) : 7.2 mm × 44.8 mm × 4.0 mm
• Surface électrode boîtier : 75.3 mm2
• Surface électrode connecteur : 10.2 mm2
• Autonomie batterie : 3 ans* (projection selon scénarios d'utilisation spécifiés)
• Événements surveillés : FA, TA, pause, tachycardie et bradycardie
• Lieu d'implantation : sous‑cutané, région pectorale gauche
• Électrodes : deux électrodes pour la détection S‑ECG
• Compatible IRM sous conditions : oui
• Éléments du système inclus : dispositif ICM, LATITUDE Clarity Data Management System, applications Clinic Assistant et myLUX Patient
• Références de commande (exemples affichés sur la page) : LUX-Dx Insertable Cardiac Monitor — numéro de modèle M301 ; myLUX Patient Kit with Mobile Device — 6259 ; LUX-Dx Clinic Assistant Kit with Mobile Device — 6256 ; Accessoire aimant — 6386

Remarques sur l'autonomie : *3 ans projetés selon les scénarios suivants : moyenne de 1 événement auto‑détecté par jour ; moyenne de 1 événement déclenché par le patient par mois ; durée de stockage entre fabrication et implantation ≤ 6 mois. À un stockage maximal de 18 mois, l'autonomie est réduite d'environ 4 mois. L'autonomie projetée est de 2 ans lorsque la connexion Bluetooth manuelle est configurée sans exigence d'aimant.