Cathéter PTA Ranger™

périphériqueà ballonnetà élution de médicaments

Aperçu Soutenu par de multiples essais contrôlés randomisés de niveau 1, le Ranger™ Drug-Coated Balloon (DCB) offre une délivrabilité sans effort, un transfert de médicament efficace et des résultats exceptionnels. Le Ranger DCB est construit sur la plateforme du ballon Sterling™ 0,014"/0,018" et présente le profil d'entrée de pointe le plus bas parmi les DCB SFA. Comment ça marche Le DCB Ranger utilise un revêtement TransPax™ de nouvelle génération (ester de citrate + paclitaxel à faible dose) conçu pour permettre une délivrance efficace du paclitaxel dans la lésion tout en protégeant le médicament pendant la délivrance. L'embout conique à profil bas de Ranger et l'outil de chargement exclusif favorisent une administration en douceur et contribuent à limiter la perte de médicament pendant l'insertion. Caractéristiques principales

• Une pointe effilée à profil bas pour améliorer le suivi et la navigation, y compris dans les sites d'accès alternatifs.
• Un outil de chargement exclusif qui sert de ballonnet et de protecteur de médicament pour réduire la perte de médicament et limiter l'exposition du médecin.
• Enrobage TransPax™ : formulation lipophile et hydrophobe permettant l'administration ciblée de paclitaxel à faible dose (2 µg/mm2) dans la lésion et limitant le lavage avant le déploiement.
• Faible génération de particules en aval et faible quantité de paclitaxel mesurable dans la circulation sanguine en moins d'une heure pour la majorité des patients, selon des essais comparatifs et internes.

Faits marquants de la performance clinique Le Ranger DCB a été évalué dans des essais contrôlés randomisés de niveau 1. Dans l'évaluation tête à tête par rapport à un comparateur à dose plus élevée, Ranger a démontré une perméabilité primaire similaire avec environ la moitié de la dose totale de médicament à deux ans et une perméabilité primaire constamment élevée (~89 % à 1 an) dans les essais pivots. Les résultats de durabilité ont fait état de faibles taux de réintervention à 5 ans dans l'essai pivot RANGER II SFA. Matrice Ranger (tailles de ballons vs longueurs) Matrice Ranger | 40 mm | 60 mm | 80 mm | 100 mm | 120 mm | 150 mm | 200 mm 4 mm | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F 5 mm | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F 6 mm | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F 7 mm | 6F | 6F | 6F | 6F | 6F | 6F | 6F | 6F Informations de commande (description du produit | Ranger UPN) RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 40 MM 135 CM | H74939419400410 RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 40 MM 80 CM | H74939419400480 RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 60 MM 135 CM | H74939419400610 RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 60 MM 80 CM | H74939419400680 RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 80 MM 135 CM | H74939419400810 RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 80 MM 80 CM | H74939419400880 RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 100 MM 135 CM | H74939419401010 RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 100 MM 80 CM | H74939419401080 RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 120 MM 150 CM | H74939419401210 RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 150 MM 150 CM | H74939419401510 RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 150 MM 90 CM | H74939419401590 RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 200 MM 150 CM | H74939419402010 RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 200 MM 90 CM | H74939419402090 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 40 MM 135 CM | H74939419500410 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 40 MM 80 CM | H74939419500480 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 60 MM 135 CM | H74939419500610 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 60 MM 80 CM | H74939419500680 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 80 MM 135 CM | H74939419500810 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 80 MM 80 CM | H74939419500880 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 100 MM 135 CM | H74939419501010 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 100 MM 80 CM | H74939419501080 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 120 MM 150 CM | H74939419501210 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 150 MM 150 CM | H74939419501510 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 150 MM 90 CM | H74939419501590 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 200 MM 150 CM | H74939419502010 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 200 MM 90 CM | H74939419502090 RANGER GLOBAL DCB OTW 6.0 X 40 MM 135 CM | H74939419600410 RANGER GLOBAL DCB OTW 6.0 X 40 MM 80 CM | H74939419600480 RANGER GLOBAL DCB OTW 6.0 X 60 MM 135 CM | H74939419600610 RANGER GLOBAL DCB OTW 6.0 X 60 MM 80 CM | H74939419600680 RANGER GLOBAL DCB OTW 6.0 X 80 MM 135 CM | H74939419600810 RANGER GLOBAL DCB OTW 6.0 X 80 MM 80 CM | H74939419600880 RANGER GLOBAL DCB OTW 6.0 X 100 MM 135 CM | H74939419601010 RANGER GLOBAL DCB OTW 6.0 X 100 MM 80 CM | H74939419601080 RANGER GLOBAL DCB OTW 6.0 X 120 MM 150 CM | H74939419601210 RANGER GLOBAL DCB OTW 6.0 X 150 MM 150 CM | H74939419601510 RANGER GLOBAL DCB OTW 6.0 X 150 MM 90 CM | H74939419601590 RANGER GLOBAL DCB OTW 6.0 X 200 MM 150 CM | H74939419602010 RANGER GLOBAL DCB OTW 6.0 X 200 MM 90 CM | H74939419602090 RANGER GLOBAL DCB OTW 7.0 X 40 MM 135 CM | H74939419700410 RANGER GLOBAL DCB OTW 7.0 X 40 MM 80 CM | H74939419700480 RANGER GLOBAL DCB OTW 7.0 X 60 MM 135 CM | H74939419700610 RANGER GLOBAL DCB OTW 7.0 X 60 MM 80 CM | H739419700680 RANGER GLOBAL DCB OTW 7.0 X 80 MM 135 CM | H739419700810 RANGER GLOBAL DCB OTW 7.0 X 80 MM 80 CM | H739419700880 RANGER GLOBAL DCB OTW 7.0 X 100 MM 135 CM | H74939419701010 RANGER GLOBAL DCB OTW 7.0 X 100 MM 80 CM | H74939419701080 RANGER GLOBAL DCB OTW 7.0 X 120 MM 150 CM | H74939419701210 RANGER GLOBAL DCB OTW 7.0 X 150 MM 150 CM | H74939419701510 RANGER GLOBAL DCB OTW 7.0 X 200 MM 150 CM | H74939419702010 Indications, sécurité et avertissements (résumé) Le mode d'emploi et l'ensemble des indications, contre-indications, mises en garde et précautions sont fournis dans la documentation du produit et dans l'emballage du produit. Le produit dispose de documents relatifs aux indications, à la sécurité et aux avertissements spécifiques aux configurations du dispositif. Caractéristiques / spécifications techniques

• Platforme : Sterling™ 0.014"/0.018" plate-forme de ballon.
• Enrobage : TransPax™ (ester de citrate + paclitaxel à faible dose), dose nominale 2 µg/mm2.
• Diamètre des ballons : 4 mm, 5 mm, 6 mm, 7 mm (matrice de longueurs disponibles : 40, 60, 80, 100, 120, 150, 200 mm).
• Compatibilité avec les introducteurs : 5F pour la plupart des tailles de 4 à 6 mm ; 6F pour les tailles de 7 mm (par matrice).
• Types de cathéters et longueurs de travail : Cathéter à fil disponible avec des longueurs de travail de 80 cm, 90 cm, 135 cm et 150 cm.
• Conception de l'embout : Extrémité conique à profil bas pour le profil d'entrée de l'extrémité le plus bas dans la catégorie des DCB pour l'AFS afin de faciliter la délivrance.
• Preuves cliniques : Évalué dans des essais contrôlés randomisés, notamment RANGER II SFA et COMPARE ; a démontré une perméabilité primaire élevée et de faibles taux de réintervention dans les études pivotales.
• Code de facturation référencé pour les rapports sur les patients externes (U.S. Medicare/patient externe) : C2623 (cathéter, transluminal, enrobé de médicament, non laser).