Stent d'artère fémorale Eluvia™

d'artère poplitéeen nitinolen polymère

Aperçu
Eluvia DES est un stent vasculaire en nitinol à élution de paclitaxel, revêtu d'un polymère, développé pour le traitement des lésions de l'artère fémorale superficielle (AFS) et de la portion proximale poplitée. Il associe une libération médicamenteuse contrôlée et prolongée à un design favorisant la flexibilité et le positionnement précis en anatomie fémoropoplitéale exigeante.

Principe de fonctionnement
Eluvia DES délivre du paclitaxel à la lésion cible sur une période étendue (au-delà d'un an) via une couche polymère durable. Le revêtement régule la libération pendant la fenêtre de resténose, réduit la dispersion systémique et concentre l'effet du médicament au site de la lésion pour limiter la prolifération néointimale.

Caractéristiques principales

• Libération contrôlée et prolongée de paclitaxel via un revêtement polymère adapté au calendrier de resténose de l'AFS.
• Conception optimisée pour la maladie fémoropoplitéale : flexibilité et déploiement précis du stent.
• Distribution efficace du médicament à la lésion cible maintenue plus d'un an.
• Basse densité de dose médicamenteuse parmi les thérapies au paclitaxel : 0,167 µg/mm² (rapportée ~18× inférieure à Zilver PTX).
• Performances cliniques constantes et durables dans des lésions SFA complexes.

Données cliniques

• SPORTS RCT (oct 2023) : essai prospectif multicentrique, trois bras (Eluvia DES vs BMS vs DCB) mené par investigateurs sur lésions TASC C/D. Le bras Eluvia comprenait des lésions complexes (longueur moyenne ≈ 235 mm). Critère principal : pourcentage de rétrécissement du diamètre à 12 mois — Eluvia a montré une supériorité statistiquement significative vs BMS ; Eluvia a démontré une supériorité pour la liberté de CD-TLR à 12 mois.
• IMPERIAL RCT (août 2018) : essai randomisé comparant Eluvia DES (polymère) au stent Zilver PTX (sans polymère) pour lésions fémoropoplitéales ≤140 mm. À 1 an, Eluvia a obtenu une perméabilité primaire significativement supérieure ; à 2 ans, moins de TLRs dirigées cliniquement vs Zilver PTX.
• EMINENT RCT (oct 2022) : plus grand essai randomisé (2:1) vs stents nus auto-expansibles pour AFS/proximale poplitée. Eluvia a démontré la supériorité avec une perméabilité primaire à 1 an (85,4 % vs 76,3 %) et une amélioration clinique soutenue sans réintervention pendant 1 an.

Informations de commande (sélection de configurations commerciales)
Description | UPN | GTIN
Eluvia 6 mm x 40 mm x 130 cm | H74939294600410 | 08714729876571
Eluvia 6 mm x 60 mm x 130 cm | H74939294600610 | 08714729876588
Eluvia 6 mm x 80 mm x 130 cm | H74939294600810 | 08714729876595
Eluvia 6 mm x 100 mm x 130 cm | H74939294601010 | 08714729876601
Eluvia 6 mm x 120 mm x 130 cm | H74939294601210 | 08714729876618
Eluvia 6 mm x 150 mm x 130 cm | H74939294601510 | 08714729876625
Eluvia 7 mm x 40 mm x 130 cm | H74939294700410 | 08714729876694
Eluvia 7 mm x 60 mm x 130 cm | H74939294700610 | 08714729876700
Eluvia 7 mm x 80 mm x 130 cm | H74939294700810 | 08714729876717
Eluvia 7 mm x 100 mm x 130 cm | H74939294701010 | 08714729876724
Eluvia 7 mm x 120 mm x 130 cm | H74939294701210 | 08714729876731
Eluvia 7 mm x 150 mm x 130 cm | H74939294701510 | 08714729876748

Documentation produit (titres)

• Brochure Eluvia
• Eluvia-Sports-Summary (résumé de l'essai clinique SPORTS)
• Eluvia IMPERIAL RCT 5yr Summary
• EMINENT 1yr summary
• Guide de codage et remboursement Eluvia
• Liste UPN et GTIN Eluvia DES

Caractéristiques / spécifications techniques

• Anatomie ciblée : artère fémorale superficielle (AFS) et poplitée proximale ; stent en nitinol à élution de paclitaxel et revêtement polymère.
• Polymère : conçu pour une libération contrôlée et prolongée de paclitaxel adaptée au processus de resténose de l'AFS.
• Densité de dose : 0,167 µg/mm² (rapportée comme la plus faible parmi les thérapies PTX).
• Durée d'action du médicament : distribution efficace prévue au-delà d'un an.
• Diamètres nominaux disponibles : 6 mm et 7 mm.
• Longueurs disponibles : 40 mm, 60 mm, 80 mm, 100 mm, 120 mm, 150 mm.
• Profil du système de délivrance : introduit via une cathéter 6F pour les combinaisons diamètre/longueur disponibles.
• Identifiants de commande : UPN et GTIN fournis par configuration (voir informations de commande ci‑dessus).