Neurostimulateur implantable Precision Montage™

pour stimulation de la moelle épinièreIRM compatibleprogrammable sans fil

Présentation
Le système de stimulation de la moelle épinière Precision Montage™ MRI (SCS) permet l'accès à l'IRM corps entier et délivre plusieurs formes d'onde de stimulation pour adapter la thérapie aux besoins des patients, piloté par l'algorithme Illumina 3D™.

Fonctionnement
L'algorithme Illumina 3D personnalise la stimulation médullaire en ciblant les structures neuronales en trois dimensions et en délivrant des formes d'onde coordonnées.

• Ciblage anatomique précis avec l'algorithme Illumina 3D
• Sélection personnalisée des formes d'onde via la thérapie MultiWave™

Principales caractéristiques

• Accès IRM corps entier (1,5T) — MRI‑conditional sous conditions spécifiées
• Multiples formes d'onde : options avec et sans paresthésie
• Algorithme Illumina 3D pour un ciblage neural anatomique en 3D
• Système à sources indépendantes, courant constant (MICC)
• 16 sources d'alimentation
• Accessoires sans fil pris en charge : télécommande et chargeur sans fil FreeLink

Indications, contre‑indications et avertissements
Les systèmes de stimulation de la moelle épinière Boston Scientific sont indiqués comme aide à la prise en charge de la douleur chronique intraitable du tronc et/ou des membres, y compris la douleur unilatérale ou bilatérale associée au syndrome d'échec de la chirurgie du rachis; le syndrome douloureux régional complexe (CRPS) types I et II; la lombalgie et la douleur des membres inférieurs intraitables; la neuropathie périphérique diabétique (DPN) des membres inférieurs; le syndrome douloureux radiculaire; les radiculopathies entraînant une douleur secondaire à un syndrome d'échec de la chirurgie du rachis ou à une hernie discale; la fibrose épidurale; la maladie dégénérative discale (douleur due à une hernie discale réfractaire aux interventions conservatrices et chirurgicales); l'arachnoïdite; multiples interventions chirurgicales du dos. Les systèmes Spectra WaveWriter™, WaveWriter Alpha™ et WaveWriter Alpha™ Prime SCS sont également indiqués pour la douleur lombaire et radiculaire chronique unilatérale ou bilatérale sans chirurgie du dos antérieure.

Contre‑indications : Les systèmes SCS sont contre‑indiqués chez les patients incapables d'utiliser le système, ayant échoué à la stimulation d'essai en n'obtenant pas un soulagement efficace de la douleur, présentant un risque chirurgical élevé ou étant enceintes.

Avertissement : Modes de stimulation — seul le mode de stimulation basé sur la paresthésie a été évalué pour son efficacité chez les patients présentant une neuropathie périphérique diabétique (DPN). Consultez l'étiquetage du dispositif pour les effets indésirables potentiels, les avertissements et les précautions avant utilisation.

Spécifications techniques
Caractéristique — Spécification
Volume — 19,8 cc
Épaisseur — 10,8 mm
Sécurité IRM — IRM corps entier (1,5T)
Type de système — Sources indépendantes, courant constant (MICC)
Sources d'alimentation — 16
Programmation — Logiciel Illumina 3D
Largeur d'impulsion — 20–1000 µs
Fréquence — 2–1 200 Hz
Plage d'amplitude — 0–25,5 mA
Accessoires sans fil — Télécommande et chargeur sans fil FreeLink

Caractéristiques techniques

• Volume : 19,8 cc
• Épaisseur : 10,8 mm
• Sécurité IRM : IRM corps entier (1,5T) — MRI‑conditional sous conditions spécifiées
• Type de système : Sources indépendantes, courant constant (MICC)
• Sources d'alimentation : 16
• Programmation : Logiciel Illumina 3D
• Largeur d'impulsion : 20–1000 µs
• Fréquence : 2–1 200 Hz
• Plage d'amplitude : 0–25,5 mA
• Accessoires sans fil : Télécommande et chargeur sans fil FreeLink